Evaluation of Efficacy of Ophthalmic Solution in Seasonal Allergic Conjunctivitis
2011년 9월 26일 업데이트: Vistakon Pharmaceuticals
A Multi-Center, Randomized, Double-Masked Parallel Group Study Evaluating the Efficacy, Safety, and QOL of R89674 0.25% Ophthalmic Solution Compared to Vehicle or an Active Control in a Modified Model of Environmental Seasonal Allergic Conjunctivitis
The purpose of this summary is to evaluate the efficacy and safety of R89674 0.025% ophthalmic solution compared with placebo or an active control in subjects with seasonal allergic conjunctivitis
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
365
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국
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Massachusetts
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North Andover, Massachusetts, 미국
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Missouri
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Creve Coeur, Missouri, 미국
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- history of positive diagnostic test for ragweed within the past 2 years;
- positive bilateral response to ragweed as induced by conjunctival allergen challenge
Exclusion Criteria:
- ocular infection;
- history of retinal detachment, diabetic neuropathy, or any progressive retinal disease;
- moderate to severe asthma;
- dry eye syndrome;
- history of severe, unstable, or uncontrolled cardiovascular, pulmonary, hepatic, renal or autoimmune disease;
- pregnancy or lactation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Ocular itching and redness scores at defined timepoints
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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QOL, severity of chemosis & redness, ocular itching and redness scores at defined timepoints
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Reza Haque, MD, Vistakon Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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