Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Efficacy of Ophthalmic Solution in Seasonal Allergic Conjunctivitis

26. září 2011 aktualizováno: Vistakon Pharmaceuticals

A Multi-Center, Randomized, Double-Masked Parallel Group Study Evaluating the Efficacy, Safety, and QOL of R89674 0.25% Ophthalmic Solution Compared to Vehicle or an Active Control in a Modified Model of Environmental Seasonal Allergic Conjunctivitis

The purpose of this summary is to evaluate the efficacy and safety of R89674 0.025% ophthalmic solution compared with placebo or an active control in subjects with seasonal allergic conjunctivitis

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Alergická konjunktivitida

Intervence / Léčba

Lék: R89674 0.025% ophthalmic solution

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

365

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy
- Massachusetts
  - North Andover, Massachusetts, Spojené státy
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Spojené státy
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

history of positive diagnostic test for ragweed within the past 2 years;
positive bilateral response to ragweed as induced by conjunctival allergen challenge

Exclusion Criteria:

ocular infection;
history of retinal detachment, diabetic neuropathy, or any progressive retinal disease;
moderate to severe asthma;
dry eye syndrome;
history of severe, unstable, or uncontrolled cardiovascular, pulmonary, hepatic, renal or autoimmune disease;
pregnancy or lactation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Ocular itching and redness scores at defined timepoints

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
QOL, severity of chemosis & redness, ocular itching and redness scores at defined timepoints

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vistakon Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Reza Haque, MD, Vistakon Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2006

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality