Evaluation of Efficacy of Ophthalmic Solution in Seasonal Allergic Conjunctivitis
2011年9月26日 更新者：Vistakon Pharmaceuticals
A Multi-Center, Randomized, Double-Masked Parallel Group Study Evaluating the Efficacy, Safety, and QOL of R89674 0.25% Ophthalmic Solution Compared to Vehicle or an Active Control in a Modified Model of Environmental Seasonal Allergic Conjunctivitis
The purpose of this summary is to evaluate the efficacy and safety of R89674 0.025% ophthalmic solution compared with placebo or an active control in subjects with seasonal allergic conjunctivitis
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
365
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国
-
-
Massachusetts
-
North Andover、Massachusetts、美国
-
-
Missouri
-
Creve Coeur、Missouri、美国
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- history of positive diagnostic test for ragweed within the past 2 years;
- positive bilateral response to ragweed as induced by conjunctival allergen challenge
Exclusion Criteria:
- ocular infection;
- history of retinal detachment, diabetic neuropathy, or any progressive retinal disease;
- moderate to severe asthma;
- dry eye syndrome;
- history of severe, unstable, or uncontrolled cardiovascular, pulmonary, hepatic, renal or autoimmune disease;
- pregnancy or lactation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
Ocular itching and redness scores at defined timepoints
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
QOL, severity of chemosis & redness, ocular itching and redness scores at defined timepoints
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Reza Haque, MD、Vistakon Pharmaceuticals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2006年10月1日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2006年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月11日
首次发布 (估计)
2006年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月26日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.