Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of Efficacy of Ophthalmic Solution in Seasonal Allergic Conjunctivitis

26 сентября 2011 г. обновлено: Vistakon Pharmaceuticals

A Multi-Center, Randomized, Double-Masked Parallel Group Study Evaluating the Efficacy, Safety, and QOL of R89674 0.25% Ophthalmic Solution Compared to Vehicle or an Active Control in a Modified Model of Environmental Seasonal Allergic Conjunctivitis

The purpose of this summary is to evaluate the efficacy and safety of R89674 0.025% ophthalmic solution compared with placebo or an active control in subjects with seasonal allergic conjunctivitis

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Аллергический конъюнктивит

Вмешательство/лечение

Лекарство: R89674 0.025% ophthalmic solution

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

365

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты
- Massachusetts
  - North Andover, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

history of positive diagnostic test for ragweed within the past 2 years;
positive bilateral response to ragweed as induced by conjunctival allergen challenge

Exclusion Criteria:

ocular infection;
history of retinal detachment, diabetic neuropathy, or any progressive retinal disease;
moderate to severe asthma;
dry eye syndrome;
history of severe, unstable, or uncontrolled cardiovascular, pulmonary, hepatic, renal or autoimmune disease;
pregnancy or lactation

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Ocular itching and redness scores at defined timepoints

Вторичные показатели результатов

Мера результата
QOL, severity of chemosis & redness, ocular itching and redness scores at defined timepoints

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vistakon Pharmaceuticals

Следователи

Директор по исследованиям: Reza Haque, MD, Vistakon Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2006 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества