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The Effect of Punctal Plugs on Tear Volume and Osmolality

2009년 4월 6일 업데이트: The University of New South Wales
The purpose of this study is to evaluate the role of tear volume in discomfort and dryness sensations during contact lens wear, and the possible influence on osmolality and ocular surface sensitivity.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

50% of contact lens wearers have dryness/discomfort during contact lens wear. Significant decreases in lipid layer and tear film break up time during contact lens wear have been reported, leading to excessive evaporation, reduced tear volume and an increase in osmolality.

Similar tear film changes occur with Dry Eye Disease. A commonly used therapy in treating dry eye is the insertion of punctal plugs to increase tear volume and ease dry eye symptoms. Punctal plugs block the tear drainage system, and often increase tear stability, and improve ocular surface health.

This study will evaluate the role of tear volume in discomfort and dryness sensations during contact lens wear, and the possible influence on osmolality and ocular surface sensitivity. Collagen punctal plugs will be used for this study, as these allow a temporary (3-14 days) occlusion of the ocular drainage system, are easily removed if necessary and are inserted with minimal risk.

연구 유형

중재적

등록

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2033
        • Vision CRC, Institute for Eye Research, School of Optometry and Vision Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • Corneal refractive surgery
  • Contraindications to contact lens wear
  • Latex allergy
  • Corneal hypoesthesia
  • Active corneal infection
  • Acute or sub-acute inflammation or infection of the anterior chamber of the eye

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Ocular comfort after 6 hours of contact lens wear
Dryness sensation after 6 hours of contact lens wear
Tear film volume before and after 6 hours of contact lens wear

2차 결과 측정

결과 측정
Objective ocular sensitivity after 6 hours of contact lens wear
Tear film and contact lens osmolality after 6 hours of contact lens wear

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of New South Wales

수사관

  • 수석 연구원: Ulrike Stahl, Dipl-Optom, VisionCRC, School of Optometry and Vision Science, Institute for Eye Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2009년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VRRP2005-018

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