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The Effect of Punctal Plugs on Tear Volume and Osmolality

6 aprile 2009 aggiornato da: The University of New South Wales
The purpose of this study is to evaluate the role of tear volume in discomfort and dryness sensations during contact lens wear, and the possible influence on osmolality and ocular surface sensitivity.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

50% of contact lens wearers have dryness/discomfort during contact lens wear. Significant decreases in lipid layer and tear film break up time during contact lens wear have been reported, leading to excessive evaporation, reduced tear volume and an increase in osmolality.

Similar tear film changes occur with Dry Eye Disease. A commonly used therapy in treating dry eye is the insertion of punctal plugs to increase tear volume and ease dry eye symptoms. Punctal plugs block the tear drainage system, and often increase tear stability, and improve ocular surface health.

This study will evaluate the role of tear volume in discomfort and dryness sensations during contact lens wear, and the possible influence on osmolality and ocular surface sensitivity. Collagen punctal plugs will be used for this study, as these allow a temporary (3-14 days) occlusion of the ocular drainage system, are easily removed if necessary and are inserted with minimal risk.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2033
        • Vision CRC, Institute for Eye Research, School of Optometry and Vision Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • Corneal refractive surgery
  • Contraindications to contact lens wear
  • Latex allergy
  • Corneal hypoesthesia
  • Active corneal infection
  • Acute or sub-acute inflammation or infection of the anterior chamber of the eye

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Ocular comfort after 6 hours of contact lens wear
Dryness sensation after 6 hours of contact lens wear
Tear film volume before and after 6 hours of contact lens wear

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Objective ocular sensitivity after 6 hours of contact lens wear
Tear film and contact lens osmolality after 6 hours of contact lens wear

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of New South Wales

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulrike Stahl, Dipl-Optom, VisionCRC, School of Optometry and Vision Science, Institute for Eye Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

6 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VRRP2005-018

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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