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The Effect of Punctal Plugs on Tear Volume and Osmolality

6 de abril de 2009 actualizado por: The University of New South Wales
The purpose of this study is to evaluate the role of tear volume in discomfort and dryness sensations during contact lens wear, and the possible influence on osmolality and ocular surface sensitivity.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

50% of contact lens wearers have dryness/discomfort during contact lens wear. Significant decreases in lipid layer and tear film break up time during contact lens wear have been reported, leading to excessive evaporation, reduced tear volume and an increase in osmolality.

Similar tear film changes occur with Dry Eye Disease. A commonly used therapy in treating dry eye is the insertion of punctal plugs to increase tear volume and ease dry eye symptoms. Punctal plugs block the tear drainage system, and often increase tear stability, and improve ocular surface health.

This study will evaluate the role of tear volume in discomfort and dryness sensations during contact lens wear, and the possible influence on osmolality and ocular surface sensitivity. Collagen punctal plugs will be used for this study, as these allow a temporary (3-14 days) occlusion of the ocular drainage system, are easily removed if necessary and are inserted with minimal risk.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2033
        • Vision CRC, Institute for Eye Research, School of Optometry and Vision Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • Corneal refractive surgery
  • Contraindications to contact lens wear
  • Latex allergy
  • Corneal hypoesthesia
  • Active corneal infection
  • Acute or sub-acute inflammation or infection of the anterior chamber of the eye

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Ocular comfort after 6 hours of contact lens wear
Dryness sensation after 6 hours of contact lens wear
Tear film volume before and after 6 hours of contact lens wear

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Objective ocular sensitivity after 6 hours of contact lens wear
Tear film and contact lens osmolality after 6 hours of contact lens wear

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of New South Wales

Investigadores

  • Investigador principal: Ulrike Stahl, Dipl-Optom, VisionCRC, School of Optometry and Vision Science, Institute for Eye Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VRRP2005-018

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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