- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00372034
The Effect of Punctal Plugs on Tear Volume and Osmolality
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
50% of contact lens wearers have dryness/discomfort during contact lens wear. Significant decreases in lipid layer and tear film break up time during contact lens wear have been reported, leading to excessive evaporation, reduced tear volume and an increase in osmolality.
Similar tear film changes occur with Dry Eye Disease. A commonly used therapy in treating dry eye is the insertion of punctal plugs to increase tear volume and ease dry eye symptoms. Punctal plugs block the tear drainage system, and often increase tear stability, and improve ocular surface health.
This study will evaluate the role of tear volume in discomfort and dryness sensations during contact lens wear, and the possible influence on osmolality and ocular surface sensitivity. Collagen punctal plugs will be used for this study, as these allow a temporary (3-14 days) occlusion of the ocular drainage system, are easily removed if necessary and are inserted with minimal risk.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2033
- Vision CRC, Institute for Eye Research, School of Optometry and Vision Science
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Corneal refractive surgery
- Contraindications to contact lens wear
- Latex allergy
- Corneal hypoesthesia
- Active corneal infection
- Acute or sub-acute inflammation or infection of the anterior chamber of the eye
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Ocular comfort after 6 hours of contact lens wear
|
Dryness sensation after 6 hours of contact lens wear
|
Tear film volume before and after 6 hours of contact lens wear
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Objective ocular sensitivity after 6 hours of contact lens wear
|
Tear film and contact lens osmolality after 6 hours of contact lens wear
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ulrike Stahl, Dipl-Optom, VisionCRC, School of Optometry and Vision Science, Institute for Eye Research
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VRRP2005-018
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