Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effect of Punctal Plugs on Tear Volume and Osmolality

6. april 2009 oppdatert av: The University of New South Wales
The purpose of this study is to evaluate the role of tear volume in discomfort and dryness sensations during contact lens wear, and the possible influence on osmolality and ocular surface sensitivity.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

50% of contact lens wearers have dryness/discomfort during contact lens wear. Significant decreases in lipid layer and tear film break up time during contact lens wear have been reported, leading to excessive evaporation, reduced tear volume and an increase in osmolality.

Similar tear film changes occur with Dry Eye Disease. A commonly used therapy in treating dry eye is the insertion of punctal plugs to increase tear volume and ease dry eye symptoms. Punctal plugs block the tear drainage system, and often increase tear stability, and improve ocular surface health.

This study will evaluate the role of tear volume in discomfort and dryness sensations during contact lens wear, and the possible influence on osmolality and ocular surface sensitivity. Collagen punctal plugs will be used for this study, as these allow a temporary (3-14 days) occlusion of the ocular drainage system, are easily removed if necessary and are inserted with minimal risk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2033
        • Vision CRC, Institute for Eye Research, School of Optometry and Vision Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • Corneal refractive surgery
  • Contraindications to contact lens wear
  • Latex allergy
  • Corneal hypoesthesia
  • Active corneal infection
  • Acute or sub-acute inflammation or infection of the anterior chamber of the eye

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ocular comfort after 6 hours of contact lens wear
Dryness sensation after 6 hours of contact lens wear
Tear film volume before and after 6 hours of contact lens wear

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Objective ocular sensitivity after 6 hours of contact lens wear
Tear film and contact lens osmolality after 6 hours of contact lens wear

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of New South Wales

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulrike Stahl, Dipl-Optom, VisionCRC, School of Optometry and Vision Science, Institute for Eye Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

6. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VRRP2005-018

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Syndromer med tørre øyne

Kliniske studier på Temporary Collagen Inserts

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere