- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00385229
Post Term Pregnancy - Induction of Labor or Monitoring of Pregnancy
Post term pregnancy is a risk pregnancy. Aim of the study was to investigate whether induction of labor at gestational age 289(41 weeks+2 days) reduces neonatal morbidity compared to expectant management. Secondary aims was to assess the effect on mode of delivery and maternal complications, as well as assess women's views and experiences.
Our 0-hypothesis was that induction of labor at gestational age 41+2 did not result in better outcome of pregnancy, measured as perinatal morbidity.
Following inclusion, women were randomly allocated to induction of labor or to monitoring of pregnancy every third day until delivery
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, 7006
- Department of Obstetrics, St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion criteria:
- Routine ultrasound scan and delivery at St.Olav's Hospital
- Ability to speak Norwegian
- Singleton pregnancy
- Gestational age 289 +/- 2 days
- Cephalic presentation
Exclusion criteria:
- prelabor rupture of membranes
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Induction
induction of labor at gestational age 289(41 weeks+2 days)
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Misoprostol, Dinoprostone, amniotomy, Oxytocin
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간섭 없음: expectant management
expectant management at gestational age 289(41 weeks+2 days)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Neonatal morbidity
기간: peri- en postnatal
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peri- en postnatal
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Maternal complications
기간: peri- and postnatal
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peri- and postnatal
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Mode of delivery
기간: at birth
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at birth
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women's view
기간: postpartum
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postpartum
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Women's experiences
기간: perinatal
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perinatal
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Hormone levels
기간: perinatal
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perinatal
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Runa Heimstad, MD, Department of Obstetrics, St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Middleton P, Shepherd E, Morris J, Crowther CA, Gomersall JC. Induction of labour at or beyond 37 weeks' gestation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 15;7(7):CD004945. doi: 10.1002/14651858.CD004945.pub5.
- Heimstad R, Skogvoll E, Mattsson LA, Johansen OJ, Eik-Nes SH, Salvesen KA. Induction of labor or serial antenatal fetal monitoring in postterm pregnancy: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2007 Mar;109(3):609-17. doi: 10.1097/01.AOG.0000255665.77009.94.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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