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Post Term Pregnancy - Induction of Labor or Monitoring of Pregnancy

3 novembre 2011 aggiornato da: St. Olavs Hospital

Post term pregnancy is a risk pregnancy. Aim of the study was to investigate whether induction of labor at gestational age 289(41 weeks+2 days) reduces neonatal morbidity compared to expectant management. Secondary aims was to assess the effect on mode of delivery and maternal complications, as well as assess women's views and experiences.

Our 0-hypothesis was that induction of labor at gestational age 41+2 did not result in better outcome of pregnancy, measured as perinatal morbidity.

Following inclusion, women were randomly allocated to induction of labor or to monitoring of pregnancy every third day until delivery

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

508

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7006
        • Department of Obstetrics, St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion criteria:

  • Routine ultrasound scan and delivery at St.Olav's Hospital
  • Ability to speak Norwegian
  • Singleton pregnancy
  • Gestational age 289 +/- 2 days
  • Cephalic presentation

Exclusion criteria:

- prelabor rupture of membranes

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Induction
induction of labor at gestational age 289(41 weeks+2 days)
Droga: induction of labor
Misoprostol, Dinoprostone, amniotomy, Oxytocin
Nessun intervento: expectant management
expectant management at gestational age 289(41 weeks+2 days)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Neonatal morbidity
Lasso di tempo: peri- en postnatal
peri- en postnatal

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Maternal complications
Lasso di tempo: peri- and postnatal
peri- and postnatal
Mode of delivery
Lasso di tempo: at birth
at birth
women's view
Lasso di tempo: postpartum
postpartum
Women's experiences
Lasso di tempo: perinatal
perinatal
Hormone levels
Lasso di tempo: perinatal
perinatal

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Collaboratori

Norwegian University of Science and Technology

Investigatori

  • Direttore dello studio: Runa Heimstad, MD, Department of Obstetrics, St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REK 106-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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