- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00385229
Post Term Pregnancy - Induction of Labor or Monitoring of Pregnancy
Post term pregnancy is a risk pregnancy. Aim of the study was to investigate whether induction of labor at gestational age 289(41 weeks+2 days) reduces neonatal morbidity compared to expectant management. Secondary aims was to assess the effect on mode of delivery and maternal complications, as well as assess women's views and experiences.
Our 0-hypothesis was that induction of labor at gestational age 41+2 did not result in better outcome of pregnancy, measured as perinatal morbidity.
Following inclusion, women were randomly allocated to induction of labor or to monitoring of pregnancy every third day until delivery
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7006
- Department of Obstetrics, St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion criteria:
- Routine ultrasound scan and delivery at St.Olav's Hospital
- Ability to speak Norwegian
- Singleton pregnancy
- Gestational age 289 +/- 2 days
- Cephalic presentation
Exclusion criteria:
- prelabor rupture of membranes
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Induction
induction of labor at gestational age 289(41 weeks+2 days)
|
Misoprostol, Dinoprostone, amniotomy, Oxytocin
|
|
Brak interwencji: expectant management
expectant management at gestational age 289(41 weeks+2 days)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Neonatal morbidity
Ramy czasowe: peri- en postnatal
|
peri- en postnatal
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maternal complications
Ramy czasowe: peri- and postnatal
|
peri- and postnatal
|
|
Mode of delivery
Ramy czasowe: at birth
|
at birth
|
|
women's view
Ramy czasowe: postpartum
|
postpartum
|
|
Women's experiences
Ramy czasowe: perinatal
|
perinatal
|
|
Hormone levels
Ramy czasowe: perinatal
|
perinatal
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Runa Heimstad, MD, Department of Obstetrics, St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Middleton P, Shepherd E, Morris J, Crowther CA, Gomersall JC. Induction of labour at or beyond 37 weeks' gestation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 15;7(7):CD004945. doi: 10.1002/14651858.CD004945.pub5.
- Heimstad R, Skogvoll E, Mattsson LA, Johansen OJ, Eik-Nes SH, Salvesen KA. Induction of labor or serial antenatal fetal monitoring in postterm pregnancy: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2007 Mar;109(3):609-17. doi: 10.1097/01.AOG.0000255665.77009.94.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK 106-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .