Post Term Pregnancy - Induction of Labor or Monitoring of Pregnancy
3 de novembro de 2011 atualizado por: St. Olavs Hospital
Post term pregnancy is a risk pregnancy. Aim of the study was to investigate whether induction of labor at gestational age 289(41 weeks+2 days) reduces neonatal morbidity compared to expectant management. Secondary aims was to assess the effect on mode of delivery and maternal complications, as well as assess women's views and experiences.
Our 0-hypothesis was that induction of labor at gestational age 41+2 did not result in better outcome of pregnancy, measured as perinatal morbidity.
Following inclusion, women were randomly allocated to induction of labor or to monitoring of pregnancy every third day until delivery
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
508
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7006
- Department of Obstetrics, St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion criteria:
- Routine ultrasound scan and delivery at St.Olav's Hospital
- Ability to speak Norwegian
- Singleton pregnancy
- Gestational age 289 +/- 2 days
- Cephalic presentation
Exclusion criteria:
- prelabor rupture of membranes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Induction
induction of labor at gestational age 289(41 weeks+2 days)
|
Misoprostol, Dinoprostone, amniotomy, Oxytocin
|
|
Sem intervenção: expectant management
expectant management at gestational age 289(41 weeks+2 days)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Neonatal morbidity
Prazo: peri- en postnatal
|
peri- en postnatal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Maternal complications
Prazo: peri- and postnatal
|
peri- and postnatal
|
|
Mode of delivery
Prazo: at birth
|
at birth
|
|
women's view
Prazo: postpartum
|
postpartum
|
|
Women's experiences
Prazo: perinatal
|
perinatal
|
|
Hormone levels
Prazo: perinatal
|
perinatal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Runa Heimstad, MD, Department of Obstetrics, St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Middleton P, Shepherd E, Morris J, Crowther CA, Gomersall JC. Induction of labour at or beyond 37 weeks' gestation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 15;7(7):CD004945. doi: 10.1002/14651858.CD004945.pub5.
- Heimstad R, Skogvoll E, Mattsson LA, Johansen OJ, Eik-Nes SH, Salvesen KA. Induction of labor or serial antenatal fetal monitoring in postterm pregnancy: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2007 Mar;109(3):609-17. doi: 10.1097/01.AOG.0000255665.77009.94.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REK 106-01
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