- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00385229
Post Term Pregnancy - Induction of Labor or Monitoring of Pregnancy
Post term pregnancy is a risk pregnancy. Aim of the study was to investigate whether induction of labor at gestational age 289(41 weeks+2 days) reduces neonatal morbidity compared to expectant management. Secondary aims was to assess the effect on mode of delivery and maternal complications, as well as assess women's views and experiences.
Our 0-hypothesis was that induction of labor at gestational age 41+2 did not result in better outcome of pregnancy, measured as perinatal morbidity.
Following inclusion, women were randomly allocated to induction of labor or to monitoring of pregnancy every third day until delivery
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7006
- Department of Obstetrics, St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Routine ultrasound scan and delivery at St.Olav's Hospital
- Ability to speak Norwegian
- Singleton pregnancy
- Gestational age 289 +/- 2 days
- Cephalic presentation
Exclusion criteria:
- prelabor rupture of membranes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Induction
induction of labor at gestational age 289(41 weeks+2 days)
|
Misoprostol, Dinoprostone, amniotomy, Oxytocin
|
|
Ingen indgriben: expectant management
expectant management at gestational age 289(41 weeks+2 days)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Neonatal morbidity
Tidsramme: peri- en postnatal
|
peri- en postnatal
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maternal complications
Tidsramme: peri- and postnatal
|
peri- and postnatal
|
|
Mode of delivery
Tidsramme: at birth
|
at birth
|
|
women's view
Tidsramme: postpartum
|
postpartum
|
|
Women's experiences
Tidsramme: perinatal
|
perinatal
|
|
Hormone levels
Tidsramme: perinatal
|
perinatal
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Runa Heimstad, MD, Department of Obstetrics, St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Middleton P, Shepherd E, Morris J, Crowther CA, Gomersall JC. Induction of labour at or beyond 37 weeks' gestation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 15;7(7):CD004945. doi: 10.1002/14651858.CD004945.pub5.
- Heimstad R, Skogvoll E, Mattsson LA, Johansen OJ, Eik-Nes SH, Salvesen KA. Induction of labor or serial antenatal fetal monitoring in postterm pregnancy: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2007 Mar;109(3):609-17. doi: 10.1097/01.AOG.0000255665.77009.94.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REK 106-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .