- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00394875
The Diabetes Specialist Nurse as Delegated Main Care Provider for Patients With Type 2 Diabetes
2006년 10월 31일 업데이트: Medical Research Foundation, The Netherlands
The Diabetes Specialist Nurse as Delegated Main Care Provider for Patients With Type 2 Diabetes in a Secondary Care Setting: a Randomized Controlled Trial.
To determine whether the management of type 2 diabetes mellitus (DM2) can be transferred from an internist to a supervised nurse specialized in diabetes (NSD) with a comparable quality of clinical care, health care costs, health related quality of life (HRQOL), and patient satisfaction.
연구 개요
상세 설명
Diabetes mellitus type 2 (DM2) is a chronic, progressive illness which causes considerable morbidity and premature mortality.1-2
The worldwide prevalence of DM2 is high and is increasing steadily, also in The Netherlands.3-4
The burden of DM2 on health care has also increased because of the intensified cardiovascular risk management being practiced to prevent macrovascular morbidity and mortality in these patients.5
In the treatment of DM2, tight guidelines are increasingly recommended for optimizing glycaemia, blood pressure and lipid profile.6
Therefore, the burden of treatment has increased and will further increase per patient as well as per population with DM2.
In order to meet this problem, we tested, in the current study, the hypothesis that well defined routine aspects in diabetes care, previously handled only by medical doctors in secondary care setting, may be safely transferred to supervised nurses specialized in diabetes (NSD), including the prescription of medication, resulting in at least the same quality of clinical care, health care costs, health related quality of life (HRQOL), and patient satisfaction.
연구 유형
중재적
등록
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zwolle, 네덜란드, 8025 AB
- Isala Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patients with DM2 who were referred by GPs to the diabetes outpatient clinics
Exclusion Criteria:
- macroalbuminuria
- serum creatinine level > 135 mol/l,
- Cockcroft < 50 ml/min
- alanine aminotransferase (ALT) > 120 U/l
- pregnant woman
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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HbA1c
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혈압
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LDL 콜레스테롤
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총 콜레스테롤
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지질 프로필
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mean decrease in:
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cholesterol/HDL-ratio
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proportion of patients achieving ranges of:
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glycaemic control
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2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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health related quality of life (HRQOL)
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diabetes related symptoms
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patients' satisfaction
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health care consumption and costs
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sebastiaan T Houweling, PhD, 2. Department of General Practice, University of Groningen, Groningen, The Netherlands
- 연구 의자: Betty Meyboom-de Jong, PhD, Department of General Practice, University of Groningen, Groningen, The Netherlands
- 연구 의자: Henk Bilo, PhD, 3. Centre of Excellence, Isala Clinics, Zwolle, The Netherlands
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 3월 1일
연구 완료
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2006년 10월 1일
추가 정보
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