- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00394875
The Diabetes Specialist Nurse as Delegated Main Care Provider for Patients With Type 2 Diabetes
31 de octubre de 2006 actualizado por: Medical Research Foundation, The Netherlands
The Diabetes Specialist Nurse as Delegated Main Care Provider for Patients With Type 2 Diabetes in a Secondary Care Setting: a Randomized Controlled Trial.
To determine whether the management of type 2 diabetes mellitus (DM2) can be transferred from an internist to a supervised nurse specialized in diabetes (NSD) with a comparable quality of clinical care, health care costs, health related quality of life (HRQOL), and patient satisfaction.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diabetes mellitus type 2 (DM2) is a chronic, progressive illness which causes considerable morbidity and premature mortality.1-2
The worldwide prevalence of DM2 is high and is increasing steadily, also in The Netherlands.3-4
The burden of DM2 on health care has also increased because of the intensified cardiovascular risk management being practiced to prevent macrovascular morbidity and mortality in these patients.5
In the treatment of DM2, tight guidelines are increasingly recommended for optimizing glycaemia, blood pressure and lipid profile.6
Therefore, the burden of treatment has increased and will further increase per patient as well as per population with DM2.
In order to meet this problem, we tested, in the current study, the hypothesis that well defined routine aspects in diabetes care, previously handled only by medical doctors in secondary care setting, may be safely transferred to supervised nurses specialized in diabetes (NSD), including the prescription of medication, resulting in at least the same quality of clinical care, health care costs, health related quality of life (HRQOL), and patient satisfaction.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zwolle, Países Bajos, 8025 AB
- Isala Clinics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with DM2 who were referred by GPs to the diabetes outpatient clinics
Exclusion Criteria:
- macroalbuminuria
- serum creatinine level > 135 mol/l,
- Cockcroft < 50 ml/min
- alanine aminotransferase (ALT) > 120 U/l
- pregnant woman
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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HbA1c
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presión arterial
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Colesterol LDL
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colesterol total
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perfil lipídico
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mean decrease in:
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cholesterol/HDL-ratio
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proportion of patients achieving ranges of:
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glycaemic control
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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health related quality of life (HRQOL)
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diabetes related symptoms
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patients' satisfaction
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health care consumption and costs
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sebastiaan T Houweling, PhD, 2. Department of General Practice, University of Groningen, Groningen, The Netherlands
- Silla de estudio: Betty Meyboom-de Jong, PhD, Department of General Practice, University of Groningen, Groningen, The Netherlands
- Silla de estudio: Henk Bilo, PhD, 3. Centre of Excellence, Isala Clinics, Zwolle, The Netherlands
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2002
Finalización del estudio
1 de enero de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2006
Última verificación
1 de octubre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IC-06-03-SL
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