- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00394875
The Diabetes Specialist Nurse as Delegated Main Care Provider for Patients With Type 2 Diabetes
31 octobre 2006 mis à jour par: Medical Research Foundation, The Netherlands
The Diabetes Specialist Nurse as Delegated Main Care Provider for Patients With Type 2 Diabetes in a Secondary Care Setting: a Randomized Controlled Trial.
To determine whether the management of type 2 diabetes mellitus (DM2) can be transferred from an internist to a supervised nurse specialized in diabetes (NSD) with a comparable quality of clinical care, health care costs, health related quality of life (HRQOL), and patient satisfaction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Diabetes mellitus type 2 (DM2) is a chronic, progressive illness which causes considerable morbidity and premature mortality.1-2
The worldwide prevalence of DM2 is high and is increasing steadily, also in The Netherlands.3-4
The burden of DM2 on health care has also increased because of the intensified cardiovascular risk management being practiced to prevent macrovascular morbidity and mortality in these patients.5
In the treatment of DM2, tight guidelines are increasingly recommended for optimizing glycaemia, blood pressure and lipid profile.6
Therefore, the burden of treatment has increased and will further increase per patient as well as per population with DM2.
In order to meet this problem, we tested, in the current study, the hypothesis that well defined routine aspects in diabetes care, previously handled only by medical doctors in secondary care setting, may be safely transferred to supervised nurses specialized in diabetes (NSD), including the prescription of medication, resulting in at least the same quality of clinical care, health care costs, health related quality of life (HRQOL), and patient satisfaction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zwolle, Pays-Bas, 8025 AB
- Isala Clinics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- patients with DM2 who were referred by GPs to the diabetes outpatient clinics
Exclusion Criteria:
- macroalbuminuria
- serum creatinine level > 135 mol/l,
- Cockcroft < 50 ml/min
- alanine aminotransferase (ALT) > 120 U/l
- pregnant woman
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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HbA1c
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pression artérielle
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Cholestérol LDL
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cholestérol total
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profile lipidique
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mean decrease in:
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cholesterol/HDL-ratio
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proportion of patients achieving ranges of:
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glycaemic control
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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health related quality of life (HRQOL)
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diabetes related symptoms
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patients' satisfaction
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health care consumption and costs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastiaan T Houweling, PhD, 2. Department of General Practice, University of Groningen, Groningen, The Netherlands
- Chaise d'étude: Betty Meyboom-de Jong, PhD, Department of General Practice, University of Groningen, Groningen, The Netherlands
- Chaise d'étude: Henk Bilo, PhD, 3. Centre of Excellence, Isala Clinics, Zwolle, The Netherlands
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2002
Achèvement de l'étude
1 janvier 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2006
Première publication (Estimation)
2 novembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 novembre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2006
Dernière vérification
1 octobre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IC-06-03-SL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .