- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00394875
The Diabetes Specialist Nurse as Delegated Main Care Provider for Patients With Type 2 Diabetes
2006. október 31. frissítette: Medical Research Foundation, The Netherlands
The Diabetes Specialist Nurse as Delegated Main Care Provider for Patients With Type 2 Diabetes in a Secondary Care Setting: a Randomized Controlled Trial.
To determine whether the management of type 2 diabetes mellitus (DM2) can be transferred from an internist to a supervised nurse specialized in diabetes (NSD) with a comparable quality of clinical care, health care costs, health related quality of life (HRQOL), and patient satisfaction.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Diabetes mellitus type 2 (DM2) is a chronic, progressive illness which causes considerable morbidity and premature mortality.1-2
The worldwide prevalence of DM2 is high and is increasing steadily, also in The Netherlands.3-4
The burden of DM2 on health care has also increased because of the intensified cardiovascular risk management being practiced to prevent macrovascular morbidity and mortality in these patients.5
In the treatment of DM2, tight guidelines are increasingly recommended for optimizing glycaemia, blood pressure and lipid profile.6
Therefore, the burden of treatment has increased and will further increase per patient as well as per population with DM2.
In order to meet this problem, we tested, in the current study, the hypothesis that well defined routine aspects in diabetes care, previously handled only by medical doctors in secondary care setting, may be safely transferred to supervised nurses specialized in diabetes (NSD), including the prescription of medication, resulting in at least the same quality of clinical care, health care costs, health related quality of life (HRQOL), and patient satisfaction.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zwolle, Hollandia, 8025 AB
- Isala Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- patients with DM2 who were referred by GPs to the diabetes outpatient clinics
Exclusion Criteria:
- macroalbuminuria
- serum creatinine level > 135 mol/l,
- Cockcroft < 50 ml/min
- alanine aminotransferase (ALT) > 120 U/l
- pregnant woman
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
HbA1c
|
|
vérnyomás
|
|
LDL-koleszterin
|
|
összkoleszterin
|
|
lipid profil
|
|
mean decrease in:
|
|
cholesterol/HDL-ratio
|
|
proportion of patients achieving ranges of:
|
|
glycaemic control
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
health related quality of life (HRQOL)
|
|
diabetes related symptoms
|
|
patients' satisfaction
|
|
health care consumption and costs
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sebastiaan T Houweling, PhD, 2. Department of General Practice, University of Groningen, Groningen, The Netherlands
- Tanulmányi szék: Betty Meyboom-de Jong, PhD, Department of General Practice, University of Groningen, Groningen, The Netherlands
- Tanulmányi szék: Henk Bilo, PhD, 3. Centre of Excellence, Isala Clinics, Zwolle, The Netherlands
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. március 1.
A tanulmány befejezése
2005. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. október 31.
Első közzététel (Becslés)
2006. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2006. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IC-06-03-SL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .