급성 비정맥류 상부 위장관 출혈 치료를 위한 에소메프라졸 대 오메프라졸의 효능 및 안전성 연구
2009년 3월 11일 업데이트: AstraZeneca
급성 비정맥류 상부 위장관 출혈이 있는 피험자에서 5일 동안 Esomeprazole 또는 Omeprazole의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 이중 더미, 능동 제어, 다기관 연구
본 연구의 목적은 급성 비정맥류성 상부 위장관 출혈 환자를 대상으로 에소메프라졸과 오메프라졸을 5일 동안 12시간마다 정맥주사하는 치료의 유효성과 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
440
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Research Site
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Shanghai, 중국
- Research Site
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Tianjin, 중국
- Research Site
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국
- Research Site
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Research Site
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- Research Site
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세의 남성 또는 여성.
- GI 출혈 또는 비-정맥류 상부 GI 출혈이 있는 것으로 연구자가 판단한 48시간 이내에 이러한 징후가 있는 경우.
- 내시경으로 확인된 출혈성 소화성 궤양 또는 미란성 위염 1건
제외 기준:
- 식도정맥류로 인한 위장관 출혈
- 말로리 바이스 증후군
- 졸링거-엘리슨 증후군
- 기준선 내시경 검사에서 위암 의심
- Post-Billroth-resection
- 원인 불명의 위장관 출혈 · 2.활력 징후 불안정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 5일 후 임상적으로 유의한 출혈이 없는 피험자의 비율을 평가하여 효능을 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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72시간 치료 후 임상적으로 유의한 상부 위장관 출혈이 없는 피험자의 비율
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임상적으로 유의한 상부 위장관 출혈이 없을 때까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- D961DL00004
- Nexium PUB
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