Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di efficacia e sicurezza di esomeprazolo vs omeprazolo per il trattamento del sanguinamento gastrointestinale superiore non varicoso acuto

11 marzo 2009 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, double-dummy, con controllo attivo per valutare l'efficacia e la sicurezza di esomeprazolo o omeprazolo per 5 giorni in soggetti con sanguinamento gastrointestinale superiore non varicoso acuto

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di Esomeprazolo e Omeprazolo per via endovenosa ogni 12 ore per 5 giorni in soggetti con sanguinamento gastrointestinale superiore acuto non varicoso

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

440

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Research Site
      • Shanghai, Cina
        • Research Site
      • Tianjin, Cina
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Research Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Cina
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Sanguinamento gastrointestinale o con tali segni entro 48 ore come giudicato dallo sperimentatore come sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore non varicoso.
  • Un'ulcera peptica sanguinante confermata endoscopicamente o una gastrite erosiva

Criteri di esclusione:

  • Sanguinamento gastrointestinale causato da varici esofagee
  • Sindrome di Mallory Weiss
  • Sindrome di Zollinger-Ellison
  • Sospetto di neoplasia gastrica all'endoscopia basale
  • Resezione post-Billroth
  • Fonte sconosciuta di sanguinamento gastrointestinale · 2.Segni vitali instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Valutare l'efficacia valutando la proporzione di soggetti che non presentano sanguinamento clinicamente significativo dopo 5 giorni di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Proporzione di soggetti che non presentano sanguinamento gastrointestinale superiore clinicamente significativo dopo 72 ore di trattamento
Tempo all'assenza di sanguinamento gastrointestinale superiore clinicamente significativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D961DL00004
  • Nexium PUB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi