Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ezomeprazolu w porównaniu z omeprazolem w leczeniu ostrego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanego z żylakami

11 marca 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Randomizowane, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane, kontrolowane substancją czynną, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa ezomeprazolu lub omeprazolu przez 5 dni u pacjentów z ostrym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanym z żylakami

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania ezomeprazolu i omeprazolu dożylnie co 12 godzin przez 5 dni u pacjentów z ostrym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanym z żylakami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

440

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny
        • Research Site
      • Tianjin, Chiny
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Research Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-65 lat.
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego lub takie objawy w ciągu 48 godzin, które w ocenie badacza wskazują na krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązane z żylakami.
  • Jedno potwierdzone endoskopowo krwawienie z wrzodu trawiennego lub nadżerkowe zapalenie błony śluzowej żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • Krwawienie z przewodu pokarmowego spowodowane żylakami przełyku
  • Zespół Mallory'ego Weissa
  • Zespół Zollingera-Ellisona
  • Podejrzenie nowotworu złośliwego żołądka w wyjściowej endoskopii
  • Resekcja po operacji Billrotha
  • Nieznane źródło krwawienia z przewodu pokarmowego · 2. Niestabilne parametry życiowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocenić skuteczność, oceniając odsetek pacjentów, u których nie wystąpiło klinicznie istotne krwawienie po 5 dniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Odsetek pacjentów, u których nie wystąpiło klinicznie istotne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego po 72-godzinnym leczeniu
Czas do ustąpienia klinicznie istotnego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D961DL00004
  • Nexium PUB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Esomeprazol IV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj