急性の非静脈瘤性上部消化管出血を治療するためのエソメプラゾールとオメプラゾールの有効性と安全性の研究
2009年3月11日 更新者：AstraZeneca
急性の非静脈瘤性上部消化管出血の被験者における5日間のエソメプラゾールまたはオメプラゾールの有効性と安全性を評価するための無作為化、二重盲検、二重ダミー、実薬対照、多施設研究
この研究の目的は、急性の非静脈瘤性上部消化管出血の被験者を対象に、エソメプラゾールおよびオメプラゾールを 12 時間ごとに 5 日間静脈内投与した場合の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
440
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Research Site
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Shanghai、中国
- Research Site
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Tianjin、中国
- Research Site
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国
- Research Site
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Research Site
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- Research Site
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の男性または女性。
- -消化管出血、または48時間以内にそのような徴候を伴う 治験責任医師が非静脈瘤性上部消化管出血があると判断した。
- 内視鏡検査で確認された消化性潰瘍またはびらん性胃炎の出血
除外基準:
- 食道静脈瘤による消化管出血
- マロリー・ワイス症候群
- ゾリンジャー・エリソン症候群
- ベースラインの内視鏡検査で胃悪性腫瘍の疑い
- ビルロス切除後
- 消化管出血の原因不明 · 2.不安定なバイタルサイン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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5日間の治療後に臨床的に重大な出血がない被験者の割合を評価することにより、有効性を評価します
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二次結果の測定
結果測定 |
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72時間の治療後に臨床的に有意な上部消化管出血を示さない被験者の割合
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臨床的に重要な上部消化管出血がなくなるまでの時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2006年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2006年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月11日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エソメプラゾール IVの臨床試験
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