- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00403676
Nursing Consultation in Out-patient Clinics for Patients With Inflammatory Rheumatic Disease
연구 개요
상세 설명
This study is part of a national multicenter study (NOR-DMARD) that aims to measure the longterm safety and effectiveness of disease modifying therapies in inflammatory arthropathies. The Nor-Dmard study is a comparative, phase IV, longitudinal, observational study. All patients starting a DMARD regime are enrolled. Patients from two clinics (different parts of Norway) will be randomised to receive follow-up care from either a clinical nurse or a rheumatologist.
The primary outcome measure is patient satisfaction measured by Leeds Satisfaction Questionnaire.
The secondary outcome is effectiveness measured by Coping (CORS),Health related quality of life (SF-36) and Disease activity (MHAQ, DAS-28).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, 7020
- St. Olavs Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with inflammatory arthropathies monitored after starting disease modifying antirheumatic drugs.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Follow up by nurse
Patient randomized for follow-up by a nurse
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Follow up bu a nurse
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실험적: follow up by medical doctor
Patients randomized for follow up by a medical doctor
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Follow up by a medical doctor
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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patient satisfaction
기간: 12 mnths and 24 mnths
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12 mnths and 24 mnths
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Health related quality of life
기간: 12 mnths and 24 mnths
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12 mnths and 24 mnths
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Disease activity
기간: 12 mnths and 24 mnths
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12 mnths and 24 mnths
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coping
기간: 12 mnths and 24 mnths
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12 mnths and 24 mnths
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kåre Birger Hagen, PhD, Diakonhjemmet Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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