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Nursing Consultation in Out-patient Clinics for Patients With Inflammatory Rheumatic Disease

27 giugno 2012 aggiornato da: Hege Svean Koksvik, Diakonhjemmet Hospital
Evaluate the effectiveness and acceptability of care given by nurse specialists in out patient clinics, through a randomized controlled study.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study is part of a national multicenter study (NOR-DMARD) that aims to measure the longterm safety and effectiveness of disease modifying therapies in inflammatory arthropathies. The Nor-Dmard study is a comparative, phase IV, longitudinal, observational study. All patients starting a DMARD regime are enrolled. Patients from two clinics (different parts of Norway) will be randomised to receive follow-up care from either a clinical nurse or a rheumatologist.

The primary outcome measure is patient satisfaction measured by Leeds Satisfaction Questionnaire.

The secondary outcome is effectiveness measured by Coping (CORS),Health related quality of life (SF-36) and Disease activity (MHAQ, DAS-28).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7020
        • St. Olavs Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with inflammatory arthropathies monitored after starting disease modifying antirheumatic drugs.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Follow up by nurse
Patient randomized for follow-up by a nurse
Altro: Follow up bu a nurse
Follow up bu a nurse
Sperimentale: follow up by medical doctor
Patients randomized for follow up by a medical doctor
Altro: Follow up by a medical doctor
Follow up by a medical doctor

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
patient satisfaction
Lasso di tempo: 12 mnths and 24 mnths
12 mnths and 24 mnths

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Health related quality of life
Lasso di tempo: 12 mnths and 24 mnths
12 mnths and 24 mnths
Disease activity
Lasso di tempo: 12 mnths and 24 mnths
12 mnths and 24 mnths
coping
Lasso di tempo: 12 mnths and 24 mnths
12 mnths and 24 mnths

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Collaboratori

St. Olavs Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kåre Birger Hagen, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DiakonhjemmetS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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