- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00403676
Nursing Consultation in Out-patient Clinics for Patients With Inflammatory Rheumatic Disease
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study is part of a national multicenter study (NOR-DMARD) that aims to measure the longterm safety and effectiveness of disease modifying therapies in inflammatory arthropathies. The Nor-Dmard study is a comparative, phase IV, longitudinal, observational study. All patients starting a DMARD regime are enrolled. Patients from two clinics (different parts of Norway) will be randomised to receive follow-up care from either a clinical nurse or a rheumatologist.
The primary outcome measure is patient satisfaction measured by Leeds Satisfaction Questionnaire.
The secondary outcome is effectiveness measured by Coping (CORS),Health related quality of life (SF-36) and Disease activity (MHAQ, DAS-28).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia, 7020
- St. Olavs Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with inflammatory arthropathies monitored after starting disease modifying antirheumatic drugs.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Follow up by nurse
Patient randomized for follow-up by a nurse
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Follow up bu a nurse
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Sperimentale: follow up by medical doctor
Patients randomized for follow up by a medical doctor
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Follow up by a medical doctor
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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patient satisfaction
Lasso di tempo: 12 mnths and 24 mnths
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12 mnths and 24 mnths
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Health related quality of life
Lasso di tempo: 12 mnths and 24 mnths
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12 mnths and 24 mnths
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Disease activity
Lasso di tempo: 12 mnths and 24 mnths
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12 mnths and 24 mnths
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coping
Lasso di tempo: 12 mnths and 24 mnths
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12 mnths and 24 mnths
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Kåre Birger Hagen, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DiakonhjemmetS
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