- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00403676
Nursing Consultation in Out-patient Clinics for Patients With Inflammatory Rheumatic Disease
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study is part of a national multicenter study (NOR-DMARD) that aims to measure the longterm safety and effectiveness of disease modifying therapies in inflammatory arthropathies. The Nor-Dmard study is a comparative, phase IV, longitudinal, observational study. All patients starting a DMARD regime are enrolled. Patients from two clinics (different parts of Norway) will be randomised to receive follow-up care from either a clinical nurse or a rheumatologist.
The primary outcome measure is patient satisfaction measured by Leeds Satisfaction Questionnaire.
The secondary outcome is effectiveness measured by Coping (CORS),Health related quality of life (SF-36) and Disease activity (MHAQ, DAS-28).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7020
- St. Olavs Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with inflammatory arthropathies monitored after starting disease modifying antirheumatic drugs.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Follow up by nurse
Patient randomized for follow-up by a nurse
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Follow up bu a nurse
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Experimental: follow up by medical doctor
Patients randomized for follow up by a medical doctor
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Follow up by a medical doctor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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patient satisfaction
Prazo: 12 mnths and 24 mnths
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12 mnths and 24 mnths
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Health related quality of life
Prazo: 12 mnths and 24 mnths
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12 mnths and 24 mnths
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Disease activity
Prazo: 12 mnths and 24 mnths
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12 mnths and 24 mnths
|
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coping
Prazo: 12 mnths and 24 mnths
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12 mnths and 24 mnths
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kåre Birger Hagen, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DiakonhjemmetS
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