- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00403676
Nursing Consultation in Out-patient Clinics for Patients With Inflammatory Rheumatic Disease
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This study is part of a national multicenter study (NOR-DMARD) that aims to measure the longterm safety and effectiveness of disease modifying therapies in inflammatory arthropathies. The Nor-Dmard study is a comparative, phase IV, longitudinal, observational study. All patients starting a DMARD regime are enrolled. Patients from two clinics (different parts of Norway) will be randomised to receive follow-up care from either a clinical nurse or a rheumatologist.
The primary outcome measure is patient satisfaction measured by Leeds Satisfaction Questionnaire.
The secondary outcome is effectiveness measured by Coping (CORS),Health related quality of life (SF-36) and Disease activity (MHAQ, DAS-28).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7020
- St. Olavs Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with inflammatory arthropathies monitored after starting disease modifying antirheumatic drugs.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Follow up by nurse
Patient randomized for follow-up by a nurse
|
Follow up bu a nurse
|
|
Eksperimentel: follow up by medical doctor
Patients randomized for follow up by a medical doctor
|
Follow up by a medical doctor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
patient satisfaction
Tidsramme: 12 mnths and 24 mnths
|
12 mnths and 24 mnths
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Health related quality of life
Tidsramme: 12 mnths and 24 mnths
|
12 mnths and 24 mnths
|
|
Disease activity
Tidsramme: 12 mnths and 24 mnths
|
12 mnths and 24 mnths
|
|
coping
Tidsramme: 12 mnths and 24 mnths
|
12 mnths and 24 mnths
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Kåre Birger Hagen, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DiakonhjemmetS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .