- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00403676
Nursing Consultation in Out-patient Clinics for Patients With Inflammatory Rheumatic Disease
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study is part of a national multicenter study (NOR-DMARD) that aims to measure the longterm safety and effectiveness of disease modifying therapies in inflammatory arthropathies. The Nor-Dmard study is a comparative, phase IV, longitudinal, observational study. All patients starting a DMARD regime are enrolled. Patients from two clinics (different parts of Norway) will be randomised to receive follow-up care from either a clinical nurse or a rheumatologist.
The primary outcome measure is patient satisfaction measured by Leeds Satisfaction Questionnaire.
The secondary outcome is effectiveness measured by Coping (CORS),Health related quality of life (SF-36) and Disease activity (MHAQ, DAS-28).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen, 7020
- St. Olavs Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with inflammatory arthropathies monitored after starting disease modifying antirheumatic drugs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Follow up by nurse
Patient randomized for follow-up by a nurse
|
Follow up bu a nurse
|
Experimental: follow up by medical doctor
Patients randomized for follow up by a medical doctor
|
Follow up by a medical doctor
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
patient satisfaction
Zeitfenster: 12 mnths and 24 mnths
|
12 mnths and 24 mnths
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Health related quality of life
Zeitfenster: 12 mnths and 24 mnths
|
12 mnths and 24 mnths
|
Disease activity
Zeitfenster: 12 mnths and 24 mnths
|
12 mnths and 24 mnths
|
coping
Zeitfenster: 12 mnths and 24 mnths
|
12 mnths and 24 mnths
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Kåre Birger Hagen, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DiakonhjemmetS
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