Multi-Targeted Cardiac Risk Intervention in Type 2 Diabetes
2014년 3월 6일 업데이트: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
Our study intends to test the efficacy of pharmacist-led group interventions on a weekly basis for 4-weeks, then on a monthly basis for 5 additional months to achieve concomitant reductions in hemoglobin A1c, lipids and blood pressure.
연구 개요
상세 설명
Our project intends to study the 6-month efficacy of a pharmacist-led group intervention program that simultaneously target diabetes, hypertension and dyslipidemia.
We hypothesize that pharmacist-led group interventions on a weekly basis for 4-weeks then on a monthly basis for 5 additional months may achieve concomitant reductions in hemoglobin A1c, lipids and blood pressure.
We are proposing a pilot randomized controlled study to test the efficacy and feasibility of this approach.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
-
PRovidence, Rhode Island, 미국, 02908
- Providence VAMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus,
- >18 years old,
- with a documented HbA1c more than 7.0%,
- an LDL cholesterol >100 mg/dl AND a blood pressure >130/80 mm Hg documented at least once in the medical records within the last 6 months, and
- willing to comply with the study interventions will be eligible for the study.
Exclusion Criteria:
- pregnancy,
- unable to attend the group sessions,
- disease conditions such as psychiatric instability (acutely suicidal, psychotic) or organic brain injury that preclude them from performing diabetes self-care,
- enrolled in the Providence VAMC's Telehealth program
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MEDIC Intervention
Receives pharmacist-led behavioral and pharmacologic group intervention for cardiac risk reduction
|
Multidisciplinary Education and Diabetes Intervention for Cardiac risk reduction (MEDIC; a pharmacist-led behavioral and pharmacologic intervention in groups.
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간섭 없음: Usual Care
Patient continued on usual care
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Percent of Patients Achieving Hemoglobin A1C Goal, LDL Cholesterol Goal, and Systolic Blood Pressure Goal From the Enrollment Until the End of the Study
기간: 6 months
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Hemoglobin A1C target was < 7% LDL cholesterol goal of < 100mg/dl or <70mg/dl for patients at high risk-current cardiovascular disease Systolic blood pressure goal of <130mm Hg
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC, Brown Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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