- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00409240
Multi-Targeted Cardiac Risk Intervention in Type 2 Diabetes
6 marzo 2014 aggiornato da: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
Our study intends to test the efficacy of pharmacist-led group interventions on a weekly basis for 4-weeks, then on a monthly basis for 5 additional months to achieve concomitant reductions in hemoglobin A1c, lipids and blood pressure.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Our project intends to study the 6-month efficacy of a pharmacist-led group intervention program that simultaneously target diabetes, hypertension and dyslipidemia.
We hypothesize that pharmacist-led group interventions on a weekly basis for 4-weeks then on a monthly basis for 5 additional months may achieve concomitant reductions in hemoglobin A1c, lipids and blood pressure.
We are proposing a pilot randomized controlled study to test the efficacy and feasibility of this approach.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
103
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
PRovidence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
- Providence VAMC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus,
- >18 years old,
- with a documented HbA1c more than 7.0%,
- an LDL cholesterol >100 mg/dl AND a blood pressure >130/80 mm Hg documented at least once in the medical records within the last 6 months, and
- willing to comply with the study interventions will be eligible for the study.
Exclusion Criteria:
- pregnancy,
- unable to attend the group sessions,
- disease conditions such as psychiatric instability (acutely suicidal, psychotic) or organic brain injury that preclude them from performing diabetes self-care,
- enrolled in the Providence VAMC's Telehealth program
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: MEDIC Intervention
Receives pharmacist-led behavioral and pharmacologic group intervention for cardiac risk reduction
|
Multidisciplinary Education and Diabetes Intervention for Cardiac risk reduction (MEDIC; a pharmacist-led behavioral and pharmacologic intervention in groups.
|
Nessun intervento: Usual Care
Patient continued on usual care
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percent of Patients Achieving Hemoglobin A1C Goal, LDL Cholesterol Goal, and Systolic Blood Pressure Goal From the Enrollment Until the End of the Study
Lasso di tempo: 6 months
|
Hemoglobin A1C target was < 7% LDL cholesterol goal of < 100mg/dl or <70mg/dl for patients at high risk-current cardiovascular disease Systolic blood pressure goal of <130mm Hg
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC, Brown Medical School
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2006
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1127912
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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