- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00409240
Multi-Targeted Cardiac Risk Intervention in Type 2 Diabetes
6 maart 2014 bijgewerkt door: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
Our study intends to test the efficacy of pharmacist-led group interventions on a weekly basis for 4-weeks, then on a monthly basis for 5 additional months to achieve concomitant reductions in hemoglobin A1c, lipids and blood pressure.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Our project intends to study the 6-month efficacy of a pharmacist-led group intervention program that simultaneously target diabetes, hypertension and dyslipidemia.
We hypothesize that pharmacist-led group interventions on a weekly basis for 4-weeks then on a monthly basis for 5 additional months may achieve concomitant reductions in hemoglobin A1c, lipids and blood pressure.
We are proposing a pilot randomized controlled study to test the efficacy and feasibility of this approach.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
103
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
PRovidence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
- Providence VAMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus,
- >18 years old,
- with a documented HbA1c more than 7.0%,
- an LDL cholesterol >100 mg/dl AND a blood pressure >130/80 mm Hg documented at least once in the medical records within the last 6 months, and
- willing to comply with the study interventions will be eligible for the study.
Exclusion Criteria:
- pregnancy,
- unable to attend the group sessions,
- disease conditions such as psychiatric instability (acutely suicidal, psychotic) or organic brain injury that preclude them from performing diabetes self-care,
- enrolled in the Providence VAMC's Telehealth program
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: MEDIC Intervention
Receives pharmacist-led behavioral and pharmacologic group intervention for cardiac risk reduction
|
Multidisciplinary Education and Diabetes Intervention for Cardiac risk reduction (MEDIC; a pharmacist-led behavioral and pharmacologic intervention in groups.
|
Geen tussenkomst: Usual Care
Patient continued on usual care
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percent of Patients Achieving Hemoglobin A1C Goal, LDL Cholesterol Goal, and Systolic Blood Pressure Goal From the Enrollment Until the End of the Study
Tijdsspanne: 6 months
|
Hemoglobin A1C target was < 7% LDL cholesterol goal of < 100mg/dl or <70mg/dl for patients at high risk-current cardiovascular disease Systolic blood pressure goal of <130mm Hg
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC, Brown Medical School
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
8 december 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1127912
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MEDIC
-
University of HertfordshireVoltooidTennis elleboogVerenigd Koninkrijk
-
Imperial College LondonVoltooid
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesVoltooidFasciitis, voetzool | Plantaire hielspoorIsraël
-
Imperial College LondonActegy Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetische neuropathieën | Diabetische perifere neuropathie | Diabetische polyneuropathie | Diabetische complicatieVerenigd Koninkrijk
-
Ohio State UniversityWervingSpier zwakte | Revalidatie | Chronische longziekte | LongtransplantatieVerenigde Staten
-
Kayseri City HospitalWervingSpondylitis ankylopoeticaKalkoen
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityKhyber Medical University PeshawarWervingNeurologische ontwikkelingsstoornissen | Autisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | NeurofeedbackPakistan
-
Assiut UniversityVoltooid
-
University Vila VelhaVoltooid
-
Prairie Plant Systems Inc.McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... en andere medewerkersOnbekend