Multi-Targeted Cardiac Risk Intervention in Type 2 Diabetes
6 марта 2014 г. обновлено: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
Our study intends to test the efficacy of pharmacist-led group interventions on a weekly basis for 4-weeks, then on a monthly basis for 5 additional months to achieve concomitant reductions in hemoglobin A1c, lipids and blood pressure.
Обзор исследования
Подробное описание
Our project intends to study the 6-month efficacy of a pharmacist-led group intervention program that simultaneously target diabetes, hypertension and dyslipidemia.
We hypothesize that pharmacist-led group interventions on a weekly basis for 4-weeks then on a monthly basis for 5 additional months may achieve concomitant reductions in hemoglobin A1c, lipids and blood pressure.
We are proposing a pilot randomized controlled study to test the efficacy and feasibility of this approach.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
PRovidence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
- Providence VAMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus,
- >18 years old,
- with a documented HbA1c more than 7.0%,
- an LDL cholesterol >100 mg/dl AND a blood pressure >130/80 mm Hg documented at least once in the medical records within the last 6 months, and
- willing to comply with the study interventions will be eligible for the study.
Exclusion Criteria:
- pregnancy,
- unable to attend the group sessions,
- disease conditions such as psychiatric instability (acutely suicidal, psychotic) or organic brain injury that preclude them from performing diabetes self-care,
- enrolled in the Providence VAMC's Telehealth program
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MEDIC Intervention
Receives pharmacist-led behavioral and pharmacologic group intervention for cardiac risk reduction
|
Multidisciplinary Education and Diabetes Intervention for Cardiac risk reduction (MEDIC; a pharmacist-led behavioral and pharmacologic intervention in groups.
|
|
Без вмешательства: Usual Care
Patient continued on usual care
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percent of Patients Achieving Hemoglobin A1C Goal, LDL Cholesterol Goal, and Systolic Blood Pressure Goal From the Enrollment Until the End of the Study
Временное ограничение: 6 months
|
Hemoglobin A1C target was < 7% LDL cholesterol goal of < 100mg/dl or <70mg/dl for patients at high risk-current cardiovascular disease Systolic blood pressure goal of <130mm Hg
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC, Brown Medical School
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1127912
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .