Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-Targeted Cardiac Risk Intervention in Type 2 Diabetes

6. marts 2014 opdateret af: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
Our study intends to test the efficacy of pharmacist-led group interventions on a weekly basis for 4-weeks, then on a monthly basis for 5 additional months to achieve concomitant reductions in hemoglobin A1c, lipids and blood pressure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Our project intends to study the 6-month efficacy of a pharmacist-led group intervention program that simultaneously target diabetes, hypertension and dyslipidemia. We hypothesize that pharmacist-led group interventions on a weekly basis for 4-weeks then on a monthly basis for 5 additional months may achieve concomitant reductions in hemoglobin A1c, lipids and blood pressure. We are proposing a pilot randomized controlled study to test the efficacy and feasibility of this approach.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • PRovidence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
        • Providence VAMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes mellitus,
  • >18 years old,
  • with a documented HbA1c more than 7.0%,
  • an LDL cholesterol >100 mg/dl AND a blood pressure >130/80 mm Hg documented at least once in the medical records within the last 6 months, and
  • willing to comply with the study interventions will be eligible for the study.

Exclusion Criteria:

  • pregnancy,
  • unable to attend the group sessions,
  • disease conditions such as psychiatric instability (acutely suicidal, psychotic) or organic brain injury that preclude them from performing diabetes self-care,
  • enrolled in the Providence VAMC's Telehealth program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MEDIC Intervention
Receives pharmacist-led behavioral and pharmacologic group intervention for cardiac risk reduction
Andet: MEDIC
Multidisciplinary Education and Diabetes Intervention for Cardiac risk reduction (MEDIC; a pharmacist-led behavioral and pharmacologic intervention in groups.
Ingen indgriben: Usual Care
Patient continued on usual care

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percent of Patients Achieving Hemoglobin A1C Goal, LDL Cholesterol Goal, and Systolic Blood Pressure Goal From the Enrollment Until the End of the Study
Tidsramme: 6 months
Hemoglobin A1C target was < 7% LDL cholesterol goal of < 100mg/dl or <70mg/dl for patients at high risk-current cardiovascular disease Systolic blood pressure goal of <130mm Hg
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Providence VA Medical Center

Samarbejdspartnere

Sandra A. Daugherty Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC, Brown Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2006

Først opslået (Skøn)

8. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1127912

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med MEDIC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner