- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00417651
Testing for Bacterial Contamination During Gastric Surgeries
Transgastric Bacterial Contamination of the Abdomen
The purpose of this study is to evaluate whether creating a gastrotomy (hole in the stomach) during gastric surgery increases a patient's risk of intra-abdominal infection.
We hypothesize that a gastrotomy does not contaminate the abdomen with clinically significant bacterial pathogens.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
We propose to investigate the bacterial load and contamination patients experience during laparoscopic roux-en-y gastric bypass while having their gastrotomy for gastrojejunostomy. In all patients who undergo laparoscopic roux-en-y gastric bypass, the stomach must be opened to the peritoneal cavity while placing an anvil for gastrojejunostomy.
Samples of gastric fluid will be collected and sent for analysis in all patients. Samples of peritoneal fluid will be collected prior to and after the creation of the gastrotomy, using intraperitoneal irrigation with approximately 500 cc of normal saline. Bacterial counts and identification will be recorded for each sample.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Center for Minimally Invasive Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- any patient undergoing roux-en-y gastric bypass
Exclusion Criteria:
- lack of consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Quantitative and qualitative measure of the bacterial load and bacterial contamination of the abdomen during laparoscopic roux-en-y gastric bypass surgery while the gastrotomy is open to the abdominal cavity.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey W Hazey, MD, OSU
- 수석 연구원: William S Melvin, MD, OSU
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2006H0078
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