Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Testing for Bacterial Contamination During Gastric Surgeries

13. december 2011 opdateret af: Jeffrey Hazey

Transgastric Bacterial Contamination of the Abdomen

The purpose of this study is to evaluate whether creating a gastrotomy (hole in the stomach) during gastric surgery increases a patient's risk of intra-abdominal infection.

We hypothesize that a gastrotomy does not contaminate the abdomen with clinically significant bacterial pathogens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

We propose to investigate the bacterial load and contamination patients experience during laparoscopic roux-en-y gastric bypass while having their gastrotomy for gastrojejunostomy. In all patients who undergo laparoscopic roux-en-y gastric bypass, the stomach must be opened to the peritoneal cavity while placing an anvil for gastrojejunostomy.

Samples of gastric fluid will be collected and sent for analysis in all patients. Samples of peritoneal fluid will be collected prior to and after the creation of the gastrotomy, using intraperitoneal irrigation with approximately 500 cc of normal saline. Bacterial counts and identification will be recorded for each sample.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Center for Minimally Invasive Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

observational studies patients morbidly obese.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • any patient undergoing roux-en-y gastric bypass

Exclusion Criteria:

  • lack of consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Quantitative and qualitative measure of the bacterial load and bacterial contamination of the abdomen during laparoscopic roux-en-y gastric bypass surgery while the gastrotomy is open to the abdominal cavity.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey W Hazey, MD, OSU
  • Ledende efterforsker: William S Melvin, MD, OSU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2007

Først opslået (Skøn)

4. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006H0078

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekirurgi

3
Abonner