- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00417651
Testing for Bacterial Contamination During Gastric Surgeries
Transgastric Bacterial Contamination of the Abdomen
The purpose of this study is to evaluate whether creating a gastrotomy (hole in the stomach) during gastric surgery increases a patient's risk of intra-abdominal infection.
We hypothesize that a gastrotomy does not contaminate the abdomen with clinically significant bacterial pathogens.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
We propose to investigate the bacterial load and contamination patients experience during laparoscopic roux-en-y gastric bypass while having their gastrotomy for gastrojejunostomy. In all patients who undergo laparoscopic roux-en-y gastric bypass, the stomach must be opened to the peritoneal cavity while placing an anvil for gastrojejunostomy.
Samples of gastric fluid will be collected and sent for analysis in all patients. Samples of peritoneal fluid will be collected prior to and after the creation of the gastrotomy, using intraperitoneal irrigation with approximately 500 cc of normal saline. Bacterial counts and identification will be recorded for each sample.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University Center for Minimally Invasive Surgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- any patient undergoing roux-en-y gastric bypass
Exclusion Criteria:
- lack of consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Quantitative and qualitative measure of the bacterial load and bacterial contamination of the abdomen during laparoscopic roux-en-y gastric bypass surgery while the gastrotomy is open to the abdominal cavity.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey W Hazey, MD, OSU
- Investigatore principale: William S Melvin, MD, OSU
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006H0078
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