- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00417651
Testing for Bacterial Contamination During Gastric Surgeries
Transgastric Bacterial Contamination of the Abdomen
The purpose of this study is to evaluate whether creating a gastrotomy (hole in the stomach) during gastric surgery increases a patient's risk of intra-abdominal infection.
We hypothesize that a gastrotomy does not contaminate the abdomen with clinically significant bacterial pathogens.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
We propose to investigate the bacterial load and contamination patients experience during laparoscopic roux-en-y gastric bypass while having their gastrotomy for gastrojejunostomy. In all patients who undergo laparoscopic roux-en-y gastric bypass, the stomach must be opened to the peritoneal cavity while placing an anvil for gastrojejunostomy.
Samples of gastric fluid will be collected and sent for analysis in all patients. Samples of peritoneal fluid will be collected prior to and after the creation of the gastrotomy, using intraperitoneal irrigation with approximately 500 cc of normal saline. Bacterial counts and identification will be recorded for each sample.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University Center for Minimally Invasive Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- any patient undergoing roux-en-y gastric bypass
Exclusion Criteria:
- lack of consent
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Quantitative and qualitative measure of the bacterial load and bacterial contamination of the abdomen during laparoscopic roux-en-y gastric bypass surgery while the gastrotomy is open to the abdominal cavity.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey W Hazey, MD, OSU
- Hovedetterforsker: William S Melvin, MD, OSU
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2006H0078
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .