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Testing for Bacterial Contamination During Gastric Surgeries

13 décembre 2011 mis à jour par: Jeffrey Hazey

Transgastric Bacterial Contamination of the Abdomen

The purpose of this study is to evaluate whether creating a gastrotomy (hole in the stomach) during gastric surgery increases a patient's risk of intra-abdominal infection.

We hypothesize that a gastrotomy does not contaminate the abdomen with clinically significant bacterial pathogens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Chirurgie gastrique

Description détaillée

We propose to investigate the bacterial load and contamination patients experience during laparoscopic roux-en-y gastric bypass while having their gastrotomy for gastrojejunostomy. In all patients who undergo laparoscopic roux-en-y gastric bypass, the stomach must be opened to the peritoneal cavity while placing an anvil for gastrojejunostomy.

Samples of gastric fluid will be collected and sent for analysis in all patients. Samples of peritoneal fluid will be collected prior to and after the creation of the gastrotomy, using intraperitoneal irrigation with approximately 500 cc of normal saline. Bacterial counts and identification will be recorded for each sample.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Ohio
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    - The Ohio State University Center for Minimally Invasive Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

observational studies patients morbidly obese.

La description

Inclusion Criteria:

any patient undergoing roux-en-y gastric bypass

Exclusion Criteria:

lack of consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Quantitative and qualitative measure of the bacterial load and bacterial contamination of the abdomen during laparoscopic roux-en-y gastric bypass surgery while the gastrotomy is open to the abdominal cavity.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jeffrey Hazey

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jeffrey W Hazey, MD, OSU
Chercheur principal: William S Melvin, MD, OSU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)