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HIV+ 환자의 통증 및 감각 변화 평가

HIV+ 환자의 통증 및 감각 변화 평가, 손상된 면역 체계와 관련된 통증 및 감각 변화 모델.

전 세계적으로 약 4,200만 명의 사람들이 HIV 또는 AIDS로 고통받고 있으며, 미국에는 약 100만 명의 환자가 있습니다.

구강안면 통증의 역학은 문헌에서 광범위하게 보고되었지만, 머리, 얼굴, 목 및 구강 구조에 영향을 미치는 통증의 유병률 및 정도는 HIV 감염 개체군에서 조사되지 않았습니다.

일반적으로 통증은 암이나 기회 감염이 없는 경우에도 HIV 감염 환자의 일반적인 경험입니다. 질병의 단계, 치료 환경 및 연구 방법에 따라 이러한 개인의 통증 유병률에는 차이가 있습니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 일상적인 치과 임상 평가 중 HIV 감염 환자의 구강 안면 통증 유병률을 조사합니다.
  2. 정량적 감각 테스트를 사용하여 HIV+ 환자 및 건강한 지원자의 감각 표현형을 연구하려면:

    • orofacial complex에서 감각 수차의 존재를 감지하기 위해;
    • 관련된 신경 유형을 식별하기 위해;
    • 감각 검사와 임상 소견을 바탕으로 구강 안면 통증의 유형을 식별합니다.
  3. HIV 환자의 심리적 상태와 영양 상태를 결정합니다.
  4. 유전적 특성과 신경병증성 통증의 발달 사이의 연관성을 찾기 위해.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

환자 및 대조군 지원자는 NJDS의 구강 의학 대학원 클리닉에서 모집됩니다. 병력을 수집하고 나이, 성별, 민족, 현재 및 과거 질병, 현재 및 과거 투약, 일상적인 의료 평가 중에 얻은 혈액 보고서(CD4 및 CD8 수)를 포함합니다. 임상의는 임상 머리와 목 검사를 수행합니다. 검사에는 구강 외, 뇌신경 및 악관절(TMJ) 검사, 근육 촉진이 포함됩니다. 철저한 구강 내 검사가 수행됩니다. 환자는 연구에 참여하기 전에 구강 점막, 치아 및 치주 조직의 병리를 검사합니다. 평가 결과는 측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준을 사용하여 보고됩니다. 기존의 구안면 통증이 있는 경우 환자는 Visual Analogue Scale에서 통증 수준을 기록합니다. 심리 검사 및 영양 설문지는 환자가 작성합니다.

정량적 관능 검사는 얼굴과 혀에 대해 양측으로 실시됩니다. 구외적으로, 안와하 및 정신 신경 영역은 열 및 전기 감지 임계값을 사용하여 양측으로 테스트됩니다. 구강 내에서 혀는 열 및 전기 감지 임계값에 대해 양측으로 테스트됩니다.

증상 치료에 반응하는 방식과 신경병성 통증이 있는 HIV+ 환자의 개별 위험에 대한 사람들 간의 많은 차이는 유전적 구성에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 우리는 이 연구에서 유전적 특성과 신경병증성 통증의 발달 사이의 이러한 종류의 연관성을 검색할 것입니다.

환자가 어금니를 발치해야 하는 병리학에 대한 증거를 제시하는 경우(임상 및 방사선 소견에 따라) 환자는 발치 후 3일, 8일, 그리고 3주 후에 열 및 전기 감지 임계값에 대해 평가됩니다.

포함 기준:

그룹 I n = 40 HIV+ with CD4+T cells/mm³ > 500, 이전 정기 건강 검진 및 이전 혈액 보고서에서 결정됨.

그룹 II n = 40 HIV+ with CD4+T cells/mm³ 200-499 이전 정기 건강 검진 및 이전 혈액 보고서에서 결정됨.

그룹 III n = 40 HIV+ with CD4+T cells/mm³ < 200 이전 정기 건강 검진 및 이전 혈액 보고서에서 결정됨.

대조군 n = 40 치아 병리 없이 정상 혈액 보고로 건강함.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

143

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07101
        • New Jersey Dental School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HIV + 5 피험자 건강한 대조군

설명

포함 기준:

그룹 I n = 40 HIV+ with CD4+T cells/mm³ > 500, 이전 정기 건강 검진 및 이전 혈액 보고서에서 결정됨.

그룹 II n = 40 HIV+ with CD4+T cells/mm³ 200-499 이전 정기 건강 검진 및 이전 혈액 보고서에서 결정됨.

그룹 III n = 40 HIV+ with CD4+T cells/mm³ < 200 이전 정기 건강 검진 및 이전 혈액 보고서에서 결정됨.

대조군 n = 40 치아 병리 없이 정상 혈액 보고로 건강함.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자.
  • 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
에이즈 +
CD4 개수에 따라 분류된 그룹
건강한 통제
HIV -ve 주제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 근성 통증, TMJ 장애 및 작열감 증후군이 있는 참가자 수
기간: 테스트는 정기적인 임상 방문 중에 수행되었습니다. 시험시간은 약 1시간 정도였습니다
  1. 일상적인 치과 임상 평가 중 HIV 감염 환자의 구강 안면 통증 유병률을 조사합니다.

정량적 감각 테스트를 사용하여 HIV+ 환자 및 건강한 지원자의 감각 표현형을 연구하려면:

  • orofacial complex에서 감각 수차의 존재를 감지하기 위해;
  • 관련된 신경 유형을 식별하기 위해;
  • 감각 검사와 임상 소견을 바탕으로 구강 안면 통증의 유형을 식별합니다.

    3. HIV 환자의 심리적 상태 및 영양 상태를 결정합니다.

    4. 유전적 특성과 신경병성 통증의 발달 사이의 연관성을 찾기 위해.

테스트는 정기적인 임상 방문 중에 수행되었습니다. 시험시간은 약 1시간 정도였습니다
자발적 통증 강도
기간: 시험의 시간

검사 시간 동안 Visual Analog Scale로 측정한 통증 강도.

피험자들은 0에서 10까지의 10cm VAS 척도로 인지된 통증 수준을 보고해야 했습니다. 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 이 방법의 사용 편의성과 통증 측정에 대한 현재 사용을 감안할 때, VAS 척도는 환자가 인지하는 구강 안면 통증을 측정하도록 조정되었으며, 피험자는 자신의 통증 반응을 가장 잘 나타내는 수평선의 지점에 수직선을 그리도록 요청받았습니다. 여기서 왼쪽 0은 통증 없음이고 오른쪽 -10은 최대 통증입니다.

시험의 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eli Eliav, DMD PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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