Evaluación del dolor y cambios sensoriales en pacientes VIH+
Evaluación del dolor y los cambios sensoriales en pacientes con VIH+, un modelo para el sistema inmunitario comprometido relacionado con el dolor y los cambios sensoriales.
Hay alrededor de 42 millones de personas en el mundo afectadas por el VIH o el SIDA con alrededor de 1 millón de pacientes en los EE. UU.
La epidemiología del dolor orofacial ha sido ampliamente reportada en la literatura, sin embargo, la severidad y el nivel de prevalencia del dolor que afecta la cabeza, cara, cuello y estructuras intraorales no ha sido explorado en una población de individuos infectados por el VIH.
El dolor, en términos generales, es una experiencia común en pacientes infectados por el VIH, incluso en ausencia de cáncer o infecciones oportunistas. Existe una variación en la prevalencia del dolor en estos individuos según la etapa de la enfermedad, el entorno de atención y los métodos de estudio. El propósito de este estudio es:
- Investigar la prevalencia del dolor orofacial en pacientes infectados por el VIH durante la evaluación clínica dental de rutina.
Para estudiar el fenotipo sensorial de pacientes VIH+ y voluntarios sanos utilizando Pruebas Sensoriales Cuantitativas:
- Para detectar la presencia de aberraciones sensoriales en el complejo orofacial;
- Para identificar qué tipos de nervios están involucrados;
- Identificar el tipo de dolor orofacial basado tanto en las pruebas sensoriales como en los hallazgos clínicos.
- Determinar la condición psicológica y el estado nutricional en pacientes con VIH.
- Encontrar asociaciones entre los rasgos heredados y el desarrollo del dolor neuropático.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes y los voluntarios de control se reclutarán en la clínica de posgrado en medicina oral del NJDS. Se tomará el historial médico e incluirá edad, sexo, etnia, enfermedades actuales y pasadas, medicamentos actuales y pasados, informes de sangre (recuentos de CD4 y CD8) que se hayan obtenido durante la evaluación médica de rutina. El médico realizará un examen clínico de cabeza y cuello. El examen deberá incluir un examen extraoral, de los nervios craneales y de la articulación temporomandibular (ATM) y palpación muscular. Se realizará un examen intraoral completo. Los pacientes serán examinados en busca de patologías de la mucosa oral, los dientes y el periodonto antes de su participación en el estudio. Los hallazgos de la evaluación se informarán utilizando los Criterios de diagnóstico de investigación para trastornos temporomandibulares. El paciente anotará el nivel de dolor en la escala analógica visual si hay algún dolor orofacial preexistente. La evaluación psicológica y los cuestionarios nutricionales serán completados por el paciente.
Las pruebas sensoriales cuantitativas se realizarán bilateralmente en la cara e intraoralmente en la lengua. Extraoralmente, las regiones de los nervios infraorbitario y mentoniano se evaluarán bilateralmente utilizando umbrales de detección térmica y eléctrica. Intraoralmente, la lengua se probará bilateralmente para determinar el umbral de detección térmica y eléctrica.
Muchas de las diferencias entre las personas en la forma en que responden a las terapias sintomáticas y su riesgo individual de pacientes VIH+ con dolor neuropático pueden verse afectadas por su composición genética. Buscaremos este tipo de asociaciones entre los rasgos heredados y el desarrollo del dolor neuropático en este estudio.
Si el paciente presenta evidencia de patologías que requieren extracción de algún molar (basado en hallazgos clínicos y radiográficos), el paciente será evaluado 3 días, 8 días después de la extracción y luego después de 3 semanas para umbrales de detección térmica y eléctrica.
Criterios de inclusión:
Grupo I n = 40 VIH+ con células T CD4+/mm³ > 500 según lo determinado por un examen médico de rutina anterior y por análisis de sangre anteriores.
Grupo II n = 40 VIH+ con células T CD4+/mm³ 200-499 según lo determinado por un examen médico de rutina anterior y de informes de sangre anteriores.
Grupo III n = 40 VIH+ con células T CD4+/mm³ < 200 según lo determinado por un examen médico de rutina previo y por análisis de sangre previos.
Grupo Control n = 40 Sanos con informes sanguíneos normales, sin patologías dentales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
- New Jersey Dental School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo I n = 40 VIH+ con células T CD4+/mm³ > 500 según lo determinado por un examen médico de rutina anterior y por análisis de sangre anteriores.
Grupo II n = 40 VIH+ con células T CD4+/mm³ 200-499 según lo determinado por un examen médico de rutina anterior y de informes de sangre anteriores.
Grupo III n = 40 VIH+ con células T CD4+/mm³ < 200 según lo determinado por un examen médico de rutina previo y por análisis de sangre previos.
Grupo Control n = 40 Sanos con informes sanguíneos normales, sin patologías dentales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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VIH +
Grupos divididos según recuentos de CD4
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Controles saludables
Sujetos VIH-vos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con dolor miogénico crónico, trastorno de la ATM y síndrome de boca ardiente
Periodo de tiempo: Las pruebas se realizaron durante la visita clínica regular. La duración de la prueba fue de aproximadamente una hora.
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Para estudiar el fenotipo sensorial de pacientes VIH+ y voluntarios sanos utilizando Pruebas Sensoriales Cuantitativas:
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Las pruebas se realizaron durante la visita clínica regular. La duración de la prueba fue de aproximadamente una hora.
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Intensidad del dolor espontáneo
Periodo de tiempo: La hora del examen
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Intensidad del dolor medida con la escala analógica visual durante el momento del examen. Se pidió a los sujetos que informaran su nivel de dolor percibido en una escala VAS de 10 cm de cero a 10, siendo cero ningún dolor y 10 representando el peor dolor imaginable. Dada la facilidad de uso de este método y su uso actual para medir el dolor, las escalas VAS se adaptaron para medir el dolor orofacial percibido por el paciente en el que se pidió a los sujetos que dibujaran una línea vertical en el punto de la línea horizontal que mejor representaba su respuesta al dolor. Donde la izquierda 0 es sin dolor y la derecha -10 es dolor máximo. |
La hora del examen
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eli Eliav, DMD PhD, Rutgers, the State University of New Jersey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 0120060172
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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