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HIV+ 患者的疼痛和感觉变化评估

HIV+ 患者的疼痛和感觉变化评估,一种与免疫系统受损相关的疼痛和感觉变化模型。

全世界约有 4200 万人感染 HIV 或艾滋病,其中美国约有 100 万患者。

口面部疼痛的流行病学已在文献中广泛报道,但尚未在 HIV 感染者人群中探索影响头部、面部、颈部和口腔内结构的疼痛的流行严重程度和水平。

一般而言,疼痛是 HIV 感染患者的常见经历,即使没有癌症或机会性感染也是如此。 这些个体的疼痛患病率因疾病阶段、护理环境和研究方法而异。 本研究的目的是:

  1. 调查常规牙科临床评估期间 HIV 感染患者口面部疼痛的患病率。
  2. 使用定量感官测试研究 HIV+ 患者和健康志愿者的感官表型:

    • 检测口面部复合体中感觉异常的存在;
    • 确定涉及哪些神经类型;
    • 根据感官测试和临床发现确定口面部疼痛的类型。
  3. 确定HIV患者的心理状况和营养状况。
  4. 寻找遗传特征与神经性疼痛发展之间的关联。

研究概览

地位

完全的

详细说明

将从 NJDS 的口腔医学研究生诊所招募患者和对照志愿者。 将采集病史,包括年龄、性别、种族、当前和过去的疾病、当前和过去的药物治疗、血液报告(CD4 和 CD8 计数),这些都是在常规医疗评估期间获得的。 临床医生将进行临床头颈部检查。 检查应包括口外、颅神经和颞下颌关节 (TMJ) 检查以及肌肉触诊。 将进行彻底的口腔检查。 在参与研究之前,将对患者进行口腔粘膜、牙齿和牙周组织的病理检查。 评估结果将使用颞下颌关节紊乱研究诊断标准进行报告。 如果有任何预先存在的口面部疼痛,患者将在视觉模拟量表上记录疼痛程度。 心理筛查和营养问卷将由患者完成。

定量感官测试将在双侧面部和口内舌头上进行。 在口外,将使用热和电检测阈值对眶下和精神神经区域进行双侧测试。 在口内,将对舌头进行双侧热和电检测阈值测试。

人们对症状治疗的反应方式以及他们患神经性疼痛的 HIV+ 患者的个体风险的许多差异可能受其基因构成的影响。 在本研究中,我们将寻找遗传特征与神经性疼痛发展之间的此类关联。

如果患者提出需要拔除任何磨牙的病理学证据(基于临床和影像学检查结果),将在拔除后 3 天、8 天以及 3 周后评估患者的热和电检测阈值。

纳入标准:

I 组 n = 40 HIV+,CD4+T 细胞/mm³ > 500,根据之前的常规体检和之前的血液报告确定。

II 组 n = 40 HIV+ 和 CD4+T 细胞/mm³ 200-499 根据之前的常规体检和之前的血液报告确定。

第 III 组 n = 40 HIV+,CD4+T 细胞/mm³ < 200,根据之前的常规体检和之前的血液报告确定。

对照组 n = 40 健康,血液报告正常,无牙病。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

143

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、美国、07101
        • New Jersey Dental School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

HIV +ve 受试者 健康对照

描述

纳入标准:

I 组 n = 40 HIV+,CD4+T 细胞/mm³ > 500,根据之前的常规体检和之前的血液报告确定。

II 组 n = 40 HIV+ 和 CD4+T 细胞/mm³ 200-499 根据之前的常规体检和之前的血液报告确定。

第 III 组 n = 40 HIV+,CD4+T 细胞/mm³ < 200,根据之前的常规体检和之前的血液报告确定。

对照组 n = 40 健康,血液报告正常,无牙病。

排除标准:

  • 18岁以下的患者。
  • 孕妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
艾滋病毒+
根据 CD4 计数分组
健康对照
HIV-ve受试者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患有慢性肌源性疼痛、颞下颌关节紊乱和灼口综合征的参与者人数
大体时间:测试是在定期临床访问期间进行的。测试时间约为一个小时
  1. 调查常规牙科临床评估期间 HIV 感染患者口面部疼痛的患病率。

使用定量感官测试研究 HIV+ 患者和健康志愿者的感官表型:

  • 检测口面部复合体中感觉异常的存在;
  • 确定涉及哪些神经类型;
  • 根据感官测试和临床发现确定口面部疼痛的类型。

    3.确定HIV感染者的心理状况和营养状况。

    4. 寻找遗传特征与神经性疼痛发展之间的关联。

测试是在定期临床访问期间进行的。测试时间约为一个小时
自发性疼痛强度
大体时间:考试时间

在检查期间用视觉模拟量表测量的疼痛强度。

受试者需要在 10 厘米的 VAS 量表上报告他们感知的疼痛程度,从 0 到 10,0 表示没有疼痛,10 代表可以想象到的最严重的疼痛。 鉴于这种方法的易用性及其目前用于测量疼痛,VAS 量表适用于测量患者感知的口面部疼痛,其中受试者被要求在水平线上最能代表其疼痛反应的点上画一条垂直线。 其中左边 0 表示没有疼痛,右边 -10 表示最大疼痛。

考试时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eli Eliav, DMD PhD、Rutgers, The State University of New Jersey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2008年2月1日

研究完成 (实际的)

2008年2月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月16日

首次发布 (估计)

2007年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月2日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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