Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av smerte og sensoriske endringer hos HIV+-pasienter

2. mars 2017 oppdatert av: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Vurdering av smerte og sensoriske endringer hos HIV+-pasienter, en modell for smerte- og sensoriske endringer relatert til kompromittert immunsystem.

Det er rundt 42 millioner mennesker i verden som er rammet av HIV eller AIDS med rundt 1 million pasienter i USA.

Epidemiologien til orofacial smerte har blitt rapportert omfattende i litteraturen, men prevalensen av alvorlighetsgraden og nivået av smerte som påvirker hode, ansikt, nakke og intraorale strukturer har ikke blitt undersøkt i en populasjon av HIV-infiserte individer.

Smerte, generelt sett, er en vanlig opplevelse hos HIV-infiserte pasienter, selv i fravær av kreft eller opportunistiske infeksjoner. Det er en variasjon i forekomsten av smerte hos disse personene avhengig av sykdomsstadiet, omsorgssetting og studiemetoder. Hensikten med denne studien er:

  1. For å undersøke prevalensen av orofacial smerte hos HIV-infiserte pasienter under rutinemessig dental klinisk vurdering.

  2. For å studere den sensoriske fenotypen til HIV+-pasienter og friske frivillige ved bruk av kvantitativ sensorisk testing:

    • For å oppdage tilstedeværelsen av sensoriske aberrasjoner i orofacialkomplekset;
    • For å identifisere hvilke nervetyper som er involvert;
    • Å identifisere typen orofacial smerte basert på både sensorisk testing og kliniske funn.
  3. For å bestemme psykologisk tilstand og ernæringsstatus hos pasienter med HIV.
  4. Å finne assosiasjoner mellom arvelige egenskaper og utvikling av nevropatisk smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter og kontrollfrivillige vil bli rekruttert fra Oral Medicine Post-graduate clinic ved NJDS. Sykehistorie vil bli tatt og vil inkludere alder, kjønn, etnisitet, nåværende og tidligere sykdommer, nåværende og tidligere medisiner, blodrapporter (CD4- og CD8-tall) som er innhentet under rutinemessig medisinsk vurdering. Klinikeren vil utføre en klinisk hode- og nakkeundersøkelse. Undersøkelsen skal omfatte en ekstraoral, kranial nerve- og kjeveleddsundersøkelse (TMJ), og muskelpalpering. Det vil bli utført en grundig intraoral undersøkelse. Pasienter vil bli undersøkt for patologier i munnslimhinnen, tenner og periodontium før de deltar i studien. Evalueringsfunnene vil bli rapportert ved hjelp av Research Diagnostic Criteria for Temperomandibular Disorders. Pasienten vil notere smertenivået på Visual Analogue Scale hvis det er noen eksisterende orofacial smerte. Psykologisk screening og ernæringsspørreskjema fylles ut av pasienten.

Kvantitativ sensorisk testing vil bli utført bilateralt i ansiktet og intraoralt på tungen. Ekstraoralt vil de infraorbitale og mentale nerveregionene bli testet bilateralt ved bruk av termiske og elektriske deteksjonsterskler. Intraoralt vil tungen bli testet bilateralt for termisk og elektrisk deteksjonsterskel.

Mange av forskjellene mellom mennesker i måten de reagerer på symptomatisk terapi og deres individuelle risiko for HIV+-pasienter med nevropatisk smerte kan påvirkes av deres genetiske sammensetning. Vi vil søke etter denne typen assosiasjoner mellom arvelige egenskaper og utvikling av nevropatisk smerte i denne studien.

Hvis pasienten presenterer bevis for patologier som krever ekstraksjon av en molar (basert på kliniske og radiografiske funn), vil pasienten bli vurdert 3 dager, 8 dager etter ekstraksjon og deretter etter 3 uker for termiske og elektriske deteksjonsterskler.

Inklusjonskriterier:

Gruppe I n = 40 HIV+ med CD4+T-celler/mm³ > 500 som bestemt ved tidligere rutinemessig medisinsk undersøkelse og fra tidligere blodrapporter.

Gruppe II n = 40 HIV+ med CD4+T-celler/mm³ 200-499 som bestemt ved tidligere rutinemessig medisinsk undersøkelse og fra tidligere blodrapporter.

Gruppe III n = 40 HIV+ med CD4+T-celler/mm³ < 200 som bestemt ved tidligere rutinemessig medisinsk undersøkelse og fra tidligere blodrapporter.

Kontrollgruppe n = 40 Frisk med normale blodrapporter, uten tannpatologier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

143

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07101
        • New Jersey Dental School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV+ve-personer Healthy Controls

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe I n = 40 HIV+ med CD4+T-celler/mm³ > 500 som bestemt ved tidligere rutinemessig medisinsk undersøkelse og fra tidligere blodrapporter.

Gruppe II n = 40 HIV+ med CD4+T-celler/mm³ 200-499 som bestemt ved tidligere rutinemessig medisinsk undersøkelse og fra tidligere blodrapporter.

Gruppe III n = 40 HIV+ med CD4+T-celler/mm³ < 200 som bestemt ved tidligere rutinemessig medisinsk undersøkelse og fra tidligere blodrapporter.

Kontrollgruppe n = 40 Frisk med normale blodrapporter, uten tannpatologier.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år.
  • Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HIV+
Grupper inndelt etter CD4-tellinger
Sunne kontroller
HIV-ve personer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med kronisk myogen smerte, TMJ-disoder og brennende munnsyndrom
Tidsramme: Tester ble utført under vanlig klinisk besøk. Testvarigheten var omtrent en time
  1. For å undersøke prevalensen av orofacial smerte hos HIV-infiserte pasienter under rutinemessig dental klinisk vurdering.

For å studere den sensoriske fenotypen til HIV+-pasienter og friske frivillige ved bruk av kvantitativ sensorisk testing:

  • For å oppdage tilstedeværelsen av sensoriske aberrasjoner i orofacialkomplekset;
  • For å identifisere hvilke nervetyper som er involvert;

  • Å identifisere typen orofacial smerte basert på både sensorisk testing og kliniske funn.

    3. Å bestemme psykologisk tilstand og ernæringsstatus hos pasienter med HIV.

    4. Å finne assosiasjoner mellom arvelige egenskaper og utvikling av nevropatisk smerte.
Tester ble utført under vanlig klinisk besøk. Testvarigheten var omtrent en time
Spontan smerteintensitet
Tidsramme: Tidspunktet for eksamen

Smerteintensitet målt med Visual Analog Scale under undersøkelsestidspunktet.

Forsøkspersonene ble pålagt å rapportere sitt opplevde smertenivå på en 10 cm VAS-skala fra null til 10, hvor null var ingen smerte og 10 representerte den verste smerten man kan tenke seg. Gitt brukervennligheten til denne metoden og dens nåværende bruk for å måle smerte, ble VAS-skalaer tilpasset for å måle pasientens opplevde orofacial smerte, der forsøkspersonene ble bedt om å tegne en vertikal linje på punktet på den horisontale linjen som best representerte smerteresponsen deres. Der venstre 0 er ingen smerte og høyre -10 er maksimal smerte.
Tidspunktet for eksamen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eli Eliav, DMD PhD, Rutgers, the State University of New Jersey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

17. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0120060172

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere