Beurteilung von Schmerzen und sensorischen Veränderungen bei HIV+-Patienten
Beurteilung von Schmerzen und sensorischen Veränderungen bei HIV+-Patienten, ein Modell für Schmerzen und sensorische Veränderungen im geschwächten Immunsystem.
Weltweit sind etwa 42 Millionen Menschen an HIV oder AIDS erkrankt, davon etwa 1 Million in den USA.
Über die Epidemiologie orofazialer Schmerzen wurde in der Literatur ausführlich berichtet, die Prävalenzschwere und das Ausmaß der Schmerzen im Kopf-, Gesichts-, Hals- und intraoralen Bereich wurden jedoch bei einer Population HIV-infizierter Personen nicht untersucht.
Generell sind Schmerzen bei HIV-infizierten Patienten häufig anzutreffen, selbst wenn keine Krebserkrankung oder opportunistische Infektion vorliegt. Bei diesen Personen gibt es Unterschiede in der Schmerzprävalenz, abhängig vom Krankheitsstadium, der Pflegeeinrichtung und den Untersuchungsmethoden. Der Zweck dieser Studie ist:
- Untersuchung der Prävalenz orofazialer Schmerzen bei HIV-infizierten Patienten während der routinemäßigen zahnärztlichen klinischen Beurteilung.
Um den sensorischen Phänotyp von HIV+-Patienten und gesunden Freiwilligen mithilfe quantitativer sensorischer Tests zu untersuchen:
- Um das Vorhandensein sensorischer Aberrationen im orofazialen Komplex festzustellen;
- Um zu identifizieren, welche Nerventypen beteiligt sind;
- Identifizierung der Art des orofazialen Schmerzes auf der Grundlage sowohl sensorischer Tests als auch klinischer Befunde.
- Zur Bestimmung des psychischen Zustands und des Ernährungszustands bei Patienten mit HIV.
- Um Zusammenhänge zwischen vererbten Merkmalen und der Entwicklung neuropathischer Schmerzen zu finden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten und freiwillige Kontrollpersonen werden aus der Postgraduiertenklinik für Oralmedizin am NJDS rekrutiert. Die Krankengeschichte wird erhoben und umfasst Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, aktuelle und frühere Krankheiten, aktuelle und frühere Medikamente sowie Blutberichte (CD4- und CD8-Werte), die während der routinemäßigen medizinischen Untersuchung erhoben wurden. Der Arzt führt eine klinische Kopf-Hals-Untersuchung durch. Die Untersuchung umfasst eine extraorale Untersuchung der Hirnnerven und des Kiefergelenks (TMJ) sowie eine Muskelpalpation. Es wird eine gründliche intraorale Untersuchung durchgeführt. Die Patienten werden vor ihrer Teilnahme an der Studie auf Pathologien der Mundschleimhaut, der Zähne und des Zahnhalteapparats untersucht. Die Bewertungsergebnisse werden anhand der Forschungsdiagnosekriterien für temperomandibuläre Erkrankungen gemeldet. Der Patient notiert das Schmerzniveau auf der visuellen Analogskala, wenn bereits orofaziale Schmerzen vorliegen. Psychologische Untersuchungen und Ernährungsfragebögen werden vom Patienten ausgefüllt.
Quantitative sensorische Tests werden bilateral im Gesicht und intraoral auf der Zunge durchgeführt. Extraoral werden die infraorbitalen und mentalen Nervenregionen bilateral anhand thermischer und elektrischer Erkennungsschwellen getestet. Intraoral wird die Zunge beidseitig auf thermische und elektrische Erkennungsschwelle getestet.
Viele der Unterschiede zwischen Menschen in der Art und Weise, wie sie auf symptomatische Therapien reagieren, und ihr individuelles Risiko für HIV-positive Patienten mit neuropathischen Schmerzen können durch ihre genetische Ausstattung beeinflusst werden. Wir werden in dieser Studie nach solchen Zusammenhängen zwischen vererbten Merkmalen und der Entwicklung neuropathischer Schmerzen suchen.
Wenn der Patient Hinweise auf Pathologien vorlegt, die die Extraktion eines Backenzahns erfordern (basierend auf klinischen und radiologischen Befunden), wird der Patient 3 Tage, 8 Tage nach der Extraktion und dann nach 3 Wochen auf thermische und elektrische Erkennungsschwellen untersucht.
Einschlusskriterien:
Gruppe I n = 40 HIV+ mit CD4+T-Zellen/mm³ > 500, bestimmt durch vorherige routinemäßige medizinische Untersuchung und aus früheren Blutberichten.
Gruppe II n = 40 HIV+ mit CD4+T-Zellen/mm³ 200-499, bestimmt durch vorherige routinemäßige medizinische Untersuchung und aus früheren Blutberichten.
Gruppe III n = 40 HIV+ mit CD4+T-Zellen/mm³ < 200, bestimmt durch vorherige routinemäßige medizinische Untersuchung und aus früheren Blutberichten.
Kontrollgruppe n = 40 Gesund mit normalen Blutwerten, ohne Zahnerkrankungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07101
- New Jersey Dental School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe I n = 40 HIV+ mit CD4+T-Zellen/mm³ > 500, bestimmt durch vorherige routinemäßige medizinische Untersuchung und aus früheren Blutberichten.
Gruppe II n = 40 HIV+ mit CD4+T-Zellen/mm³ 200-499, bestimmt durch vorherige routinemäßige medizinische Untersuchung und aus früheren Blutberichten.
Gruppe III n = 40 HIV+ mit CD4+T-Zellen/mm³ < 200, bestimmt durch vorherige routinemäßige medizinische Untersuchung und aus früheren Blutberichten.
Kontrollgruppe n = 40 Gesund mit normalen Blutwerten, ohne Zahnerkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Schwangere Frau.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
HIV +
Gruppen nach CD4-Anzahl aufgeteilt
|
|
Gesunde Kontrollen
HIV-infizierte Personen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit chronischen myogenen Schmerzen, Kiefergelenksstörung und Burning-Mouth-Syndrom
Zeitfenster: Die Tests wurden während des regulären klinischen Besuchs durchgeführt. Die Testdauer betrug etwa eine Stunde
|
Um den sensorischen Phänotyp von HIV+-Patienten und gesunden Freiwilligen mithilfe quantitativer sensorischer Tests zu untersuchen:
|
Die Tests wurden während des regulären klinischen Besuchs durchgeführt. Die Testdauer betrug etwa eine Stunde
|
|
Spontane Schmerzintensität
Zeitfenster: Der Zeitpunkt der Prüfung
|
Schmerzintensität, gemessen mit der visuellen Analogskala während der Untersuchungszeit. Die Probanden mussten ihr empfundenes Schmerzniveau auf einer 10-cm-VAS-Skala von null bis 10 angeben, wobei null für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz stand. Angesichts der Benutzerfreundlichkeit dieser Methode und ihrer derzeitigen Verwendung zur Schmerzmessung wurden VAS-Skalen angepasst, um den vom Patienten wahrgenommenen orofazialen Schmerz zu messen, wobei die Probanden gebeten wurden, eine vertikale Linie an dem Punkt auf der horizontalen Linie zu zeichnen, der ihre Schmerzreaktion am besten darstellte. Wobei links 0 kein Schmerz und rechts -10 maximaler Schmerz bedeutet. |
Der Zeitpunkt der Prüfung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Eli Eliav, DMD PhD, Rutgers, the State University of New Jersey
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0120060172
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur HIV-Infektionen
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, nicht rekrutierendWachstumsfehler | CLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen