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Natural History Study of Patients With Chronic Myelogenous Leukemia

2016년 12월 30일 업데이트: Jerome Ritz, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Chronic Myeloid Leukemia (CML) Cohort

RATIONALE: Gathering information about patients with chronic myelogenous leukemia may help doctors learn more about the disease and find better methods of treatment and on-going care.

PURPOSE: This natural history study is collecting health information and disease-related information over time from patients with newly diagnosed chronic myelogenous leukemia.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

OBJECTIVES:

  • Determine the impact of current procedures for diagnosis, management, and follow-up on disease status of patients with newly diagnosed chronic myelogenous leukemia (CML).
  • Determine the natural history of patients with CML who achieve response to imatinib mesylate.
  • Determine the health perceptions, symptoms, insurance issues, and work issues of these patients.
  • Determine whether medication compliance and planned dose reduction affect imatinib mesylate effectiveness in these patients.
  • Determine the molecular and biologic factors associated with disease progression and good and poor response to imatinib mesylate in these patients.

OUTLINE: This is a longitudinal, prospective, cohort study.

Patients complete quality of life, functional status, medical and treatment history, and medication questionnaires at baseline and then every 6 months for 5 years.

Blood samples are collected at baseline and then every 6 months for 5 years. Specimens may be examined in the future in gene array studies and mutation analyses.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Chronic myelogenous leukemia of any phase

설명

Age 18 years and over Diagnosis within one year of enrollment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Impact of current procedures for diagnosis, management, and follow-up on disease status
기간: 5 years
5 years
Natural history of patients with chronic myelogenous leukemia who achieve response to imatinib mesylate
기간: 5 years
5 years
Health perceptions, symptoms, insurance issues, and work issues
기간: 5 years
5 years
Affect of medication compliance and planned dose reduction on imatinib mesylate effectiveness
기간: 5 years
5 years
Molecular and biologic factors associated with disease progression and good and poor response to imatinib mesylate
기간: 5 years
5 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jerome Ritz, MD, Dana-Farber Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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