- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00429910
Natural History Study of Patients With Chronic Myelogenous Leukemia
Chronic Myeloid Leukemia (CML) Cohort
RATIONALE: Gathering information about patients with chronic myelogenous leukemia may help doctors learn more about the disease and find better methods of treatment and on-going care.
PURPOSE: This natural history study is collecting health information and disease-related information over time from patients with newly diagnosed chronic myelogenous leukemia.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
OBJECTIVES:
- Determine the impact of current procedures for diagnosis, management, and follow-up on disease status of patients with newly diagnosed chronic myelogenous leukemia (CML).
- Determine the natural history of patients with CML who achieve response to imatinib mesylate.
- Determine the health perceptions, symptoms, insurance issues, and work issues of these patients.
- Determine whether medication compliance and planned dose reduction affect imatinib mesylate effectiveness in these patients.
- Determine the molecular and biologic factors associated with disease progression and good and poor response to imatinib mesylate in these patients.
OUTLINE: This is a longitudinal, prospective, cohort study.
Patients complete quality of life, functional status, medical and treatment history, and medication questionnaires at baseline and then every 6 months for 5 years.
Blood samples are collected at baseline and then every 6 months for 5 years. Specimens may be examined in the future in gene array studies and mutation analyses.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Impact of current procedures for diagnosis, management, and follow-up on disease status
기간: 5 years
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5 years
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Natural history of patients with chronic myelogenous leukemia who achieve response to imatinib mesylate
기간: 5 years
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5 years
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Health perceptions, symptoms, insurance issues, and work issues
기간: 5 years
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5 years
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Affect of medication compliance and planned dose reduction on imatinib mesylate effectiveness
기간: 5 years
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5 years
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Molecular and biologic factors associated with disease progression and good and poor response to imatinib mesylate
기간: 5 years
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5 years
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jerome Ritz, MD, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 03-015
- P30CA006516 (미국 NIH 보조금/계약)
- CDR0000352370
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