Natural History Study of Patients With Chronic Myelogenous Leukemia
Chronic Myeloid Leukemia (CML) Cohort
RATIONALE: Gathering information about patients with chronic myelogenous leukemia may help doctors learn more about the disease and find better methods of treatment and on-going care.
PURPOSE: This natural history study is collecting health information and disease-related information over time from patients with newly diagnosed chronic myelogenous leukemia.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
OBJECTIVES:
- Determine the impact of current procedures for diagnosis, management, and follow-up on disease status of patients with newly diagnosed chronic myelogenous leukemia (CML).
- Determine the natural history of patients with CML who achieve response to imatinib mesylate.
- Determine the health perceptions, symptoms, insurance issues, and work issues of these patients.
- Determine whether medication compliance and planned dose reduction affect imatinib mesylate effectiveness in these patients.
- Determine the molecular and biologic factors associated with disease progression and good and poor response to imatinib mesylate in these patients.
OUTLINE: This is a longitudinal, prospective, cohort study.
Patients complete quality of life, functional status, medical and treatment history, and medication questionnaires at baseline and then every 6 months for 5 years.
Blood samples are collected at baseline and then every 6 months for 5 years. Specimens may be examined in the future in gene array studies and mutation analyses.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Impact of current procedures for diagnosis, management, and follow-up on disease status
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
|
Natural history of patients with chronic myelogenous leukemia who achieve response to imatinib mesylate
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
|
Health perceptions, symptoms, insurance issues, and work issues
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
|
Affect of medication compliance and planned dose reduction on imatinib mesylate effectiveness
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
|
Molecular and biologic factors associated with disease progression and good and poor response to imatinib mesylate
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jerome Ritz, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03-015
- P30CA006516 (Grant/smlouva NIH USA)
- CDR0000352370
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .