Natural History Study of Patients With Chronic Myelogenous Leukemia
Chronic Myeloid Leukemia (CML) Cohort
RATIONALE: Gathering information about patients with chronic myelogenous leukemia may help doctors learn more about the disease and find better methods of treatment and on-going care.
PURPOSE: This natural history study is collecting health information and disease-related information over time from patients with newly diagnosed chronic myelogenous leukemia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES:
- Determine the impact of current procedures for diagnosis, management, and follow-up on disease status of patients with newly diagnosed chronic myelogenous leukemia (CML).
- Determine the natural history of patients with CML who achieve response to imatinib mesylate.
- Determine the health perceptions, symptoms, insurance issues, and work issues of these patients.
- Determine whether medication compliance and planned dose reduction affect imatinib mesylate effectiveness in these patients.
- Determine the molecular and biologic factors associated with disease progression and good and poor response to imatinib mesylate in these patients.
OUTLINE: This is a longitudinal, prospective, cohort study.
Patients complete quality of life, functional status, medical and treatment history, and medication questionnaires at baseline and then every 6 months for 5 years.
Blood samples are collected at baseline and then every 6 months for 5 years. Specimens may be examined in the future in gene array studies and mutation analyses.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Impact of current procedures for diagnosis, management, and follow-up on disease status
Lasso di tempo: 5 years
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5 years
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Natural history of patients with chronic myelogenous leukemia who achieve response to imatinib mesylate
Lasso di tempo: 5 years
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5 years
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Health perceptions, symptoms, insurance issues, and work issues
Lasso di tempo: 5 years
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5 years
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Affect of medication compliance and planned dose reduction on imatinib mesylate effectiveness
Lasso di tempo: 5 years
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5 years
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Molecular and biologic factors associated with disease progression and good and poor response to imatinib mesylate
Lasso di tempo: 5 years
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5 years
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jerome Ritz, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-015
- P30CA006516 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- CDR0000352370
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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