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Natural History Study of Patients With Chronic Myelogenous Leukemia

2016年12月30日 更新者:Jerome Ritz, MD、Dana-Farber Cancer Institute

Chronic Myeloid Leukemia (CML) Cohort

RATIONALE: Gathering information about patients with chronic myelogenous leukemia may help doctors learn more about the disease and find better methods of treatment and on-going care.

PURPOSE: This natural history study is collecting health information and disease-related information over time from patients with newly diagnosed chronic myelogenous leukemia.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

OBJECTIVES:

  • Determine the impact of current procedures for diagnosis, management, and follow-up on disease status of patients with newly diagnosed chronic myelogenous leukemia (CML).
  • Determine the natural history of patients with CML who achieve response to imatinib mesylate.
  • Determine the health perceptions, symptoms, insurance issues, and work issues of these patients.
  • Determine whether medication compliance and planned dose reduction affect imatinib mesylate effectiveness in these patients.
  • Determine the molecular and biologic factors associated with disease progression and good and poor response to imatinib mesylate in these patients.

OUTLINE: This is a longitudinal, prospective, cohort study.

Patients complete quality of life, functional status, medical and treatment history, and medication questionnaires at baseline and then every 6 months for 5 years.

Blood samples are collected at baseline and then every 6 months for 5 years. Specimens may be examined in the future in gene array studies and mutation analyses.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

48

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Chronic myelogenous leukemia of any phase

描述

Age 18 years and over Diagnosis within one year of enrollment

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Impact of current procedures for diagnosis, management, and follow-up on disease status
大体时间:5 years
5 years
Natural history of patients with chronic myelogenous leukemia who achieve response to imatinib mesylate
大体时间:5 years
5 years
Health perceptions, symptoms, insurance issues, and work issues
大体时间:5 years
5 years
Affect of medication compliance and planned dose reduction on imatinib mesylate effectiveness
大体时间:5 years
5 years
Molecular and biologic factors associated with disease progression and good and poor response to imatinib mesylate
大体时间:5 years
5 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jerome Ritz, MD、Dana-Farber Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年2月1日

初级完成 (实际的)

2005年9月1日

研究完成 (实际的)

2005年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月30日

首次发布 (估计)

2007年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月30日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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