Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natural History Study of Patients With Chronic Myelogenous Leukemia

30 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Jerome Ritz, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Chronic Myeloid Leukemia (CML) Cohort

RATIONALE: Gathering information about patients with chronic myelogenous leukemia may help doctors learn more about the disease and find better methods of treatment and on-going care.

PURPOSE: This natural history study is collecting health information and disease-related information over time from patients with newly diagnosed chronic myelogenous leukemia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Białaczka

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

Determine the impact of current procedures for diagnosis, management, and follow-up on disease status of patients with newly diagnosed chronic myelogenous leukemia (CML).
Determine the natural history of patients with CML who achieve response to imatinib mesylate.
Determine the health perceptions, symptoms, insurance issues, and work issues of these patients.
Determine whether medication compliance and planned dose reduction affect imatinib mesylate effectiveness in these patients.
Determine the molecular and biologic factors associated with disease progression and good and poor response to imatinib mesylate in these patients.

OUTLINE: This is a longitudinal, prospective, cohort study.

Patients complete quality of life, functional status, medical and treatment history, and medication questionnaires at baseline and then every 6 months for 5 years.

Blood samples are collected at baseline and then every 6 months for 5 years. Specimens may be examined in the future in gene array studies and mutation analyses.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chronic myelogenous leukemia of any phase

Opis

Age 18 years and over Diagnosis within one year of enrollment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Impact of current procedures for diagnosis, management, and follow-up on disease status Ramy czasowe: 5 years	5 years
Natural history of patients with chronic myelogenous leukemia who achieve response to imatinib mesylate Ramy czasowe: 5 years	5 years
Health perceptions, symptoms, insurance issues, and work issues Ramy czasowe: 5 years	5 years
Affect of medication compliance and planned dose reduction on imatinib mesylate effectiveness Ramy czasowe: 5 years	5 years
Molecular and biologic factors associated with disease progression and good and poor response to imatinib mesylate Ramy czasowe: 5 years	5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Krzesło do nauki: Jerome Ritz, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości