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Effect of Diesel Exhaust Particulate Exposures on Endothelial Function in Humans

2013년 1월 14일 업데이트: Joel Daniel Kaufman, University of Washington

Effect of Diesel Exhaust Particulate Exposures on Endothelial Function in Humans - the Role of Oxidative Stress

Objectives: This proposal addresses the overall hypothesis that ambient fine particulate matter exerts cardiovascular health effects via alteration of endothelial homeostasis, through a mechanism mediated by oxidative stress. This project will use a controlled human inhalation exposure to diesel exhaust particulate (DEP) as a model to address the following objectives: 1) Determine whether exposure to inhaled DEP is associated with endothelial dysfunction in a concentration-related manner; 2) Determine whether exposure to inhaled DEP is associated with evidence of systemic oxidative stress; and 3) Determine whether antioxidant supplementation blunts the DEP effect on endothelial function.

연구 개요

상세 설명

OBJECTIVES Evidence of the cardiovascular health effects of both acute and chronic exposure to ambient fine particulate matter (PM) has continued to accumulate in epidemiologic and experimental studies, without a demonstrated coherent pathophysiologic explanation. At the same time, the role of endothelial homeostasis in the development and triggering of cardiovascular disease has become more clear and compelling. Importantly, oxidative stress has emerged as a potential link between these two developments: Oxidative stress is known to play a role in endothelial dysfunction and is exerted by components of PM, especially of PM from combustion products. Based on this we propose an overall hypothesis: Inhalation of combustion-derived particles impact cardiovascular health by impairing endothelial function, through mechanisms mediated by increased oxidative stress.

Diesel exhaust particulate (DEP), an important contributor to ambient fine PM, has been demonstrated to exert oxidative stress in experimental systems. We propose a series of experiments to explore whether human exposure to DEP results in alteration of endothelial homeostasis and evidence of oxidative stress, and whether an antioxidant regimen can blunt the effects on endothelial function.

The objectives of this proposed research are to address the following specific hypotheses:

  1. Human exposure to inhaled DEP (at concentrations approximating 0, 100, 200 μg PM2.5/m3 [PM less than 2.5 microns in aerodynamic diameter]) results in concentration-related alteration of endothelial homeostasis, as reflected in ultrasonographic measurement of the brachial artery, plasma markers of endothelial homeostasis (endothelin-1, ICAM-1 [intercellular adhesion molecule-1], e-selectin, nitric oxide metabolites nitrate [NO3-] and nitrite [NO2-], IL-6, and TNF-α), and markers of thrombosis associated with endothelial activation or injury (plasminogen activator inhibitor-1 [PAI-1], Von Willebrand's factor [VWF], and D-dimer).
  2. Human exposure to inhaled DEP at 200 µg PM2.5/m3 results in evidence of systemic oxidative stress as assessed by markers in plasma and urine (isoprostane F-2α).
  3. Reduction in oxidant stress by ascorbate and N-acetylcysteine supplementation blunts the effect of inhaled DEP on endothelial function, as determined by ultrasonographic assessment of the brachial artery, plasma markers of endothelial homeostasis, or markers of thrombosis associated with endothelial activation.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Northlake Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults aged 18-49.

Exclusion Criteria:

  • Nonsmokers, no history of hypertension, asthma, diabetes, hypercholesterolemia, or other chronic conditions requiring ongoing medical care. No recent history of antioxidant, vitamin/mineral/botanical, or fatty acid supplementation beyond a daily multi-vitamin.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Diesel Exhaust
NAC: 600mg twice daily for the day prior to exposure and 1x pre-exposure Ascorbate: 500mg twice daily for 7 days prior to exposure
matched appearance to acetylcysteine and ascorbate intervention
가짜 비교기: Filtered Air
NAC: 600mg twice daily for the day prior to exposure and 1x pre-exposure Ascorbate: 500mg twice daily for 7 days prior to exposure
matched appearance to acetylcysteine and ascorbate intervention

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Brachial artery caliber
기간: Pre-exposure, immediate post-exposure
Pre-exposure, immediate post-exposure

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Brachial Artery Flow-Mediated Dilation
기간: Post-Exposure
Post-Exposure
Plasma Endothelin-1
기간: Post-exposure (adjusted for pre-exposure level)
Post-exposure (adjusted for pre-exposure level)
Serum IL-6
기간: Post-exposure (adjusted for pre-exposure level)
Post-exposure (adjusted for pre-exposure level)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joel D Kaufman, M.D., MPH, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

N-acetylcysteine, ascorbate에 대한 임상 시험

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