Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Diesel Exhaust Particulate Exposures on Endothelial Function in Humans

14 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Joel Daniel Kaufman, University of Washington

Effect of Diesel Exhaust Particulate Exposures on Endothelial Function in Humans - the Role of Oxidative Stress

Objectives: This proposal addresses the overall hypothesis that ambient fine particulate matter exerts cardiovascular health effects via alteration of endothelial homeostasis, through a mechanism mediated by oxidative stress. This project will use a controlled human inhalation exposure to diesel exhaust particulate (DEP) as a model to address the following objectives: 1) Determine whether exposure to inhaled DEP is associated with endothelial dysfunction in a concentration-related manner; 2) Determine whether exposure to inhaled DEP is associated with evidence of systemic oxidative stress; and 3) Determine whether antioxidant supplementation blunts the DEP effect on endothelial function.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

OBJECTIVES Evidence of the cardiovascular health effects of both acute and chronic exposure to ambient fine particulate matter (PM) has continued to accumulate in epidemiologic and experimental studies, without a demonstrated coherent pathophysiologic explanation. At the same time, the role of endothelial homeostasis in the development and triggering of cardiovascular disease has become more clear and compelling. Importantly, oxidative stress has emerged as a potential link between these two developments: Oxidative stress is known to play a role in endothelial dysfunction and is exerted by components of PM, especially of PM from combustion products. Based on this we propose an overall hypothesis: Inhalation of combustion-derived particles impact cardiovascular health by impairing endothelial function, through mechanisms mediated by increased oxidative stress.

Diesel exhaust particulate (DEP), an important contributor to ambient fine PM, has been demonstrated to exert oxidative stress in experimental systems. We propose a series of experiments to explore whether human exposure to DEP results in alteration of endothelial homeostasis and evidence of oxidative stress, and whether an antioxidant regimen can blunt the effects on endothelial function.

The objectives of this proposed research are to address the following specific hypotheses:

  1. Human exposure to inhaled DEP (at concentrations approximating 0, 100, 200 μg PM2.5/m3 [PM less than 2.5 microns in aerodynamic diameter]) results in concentration-related alteration of endothelial homeostasis, as reflected in ultrasonographic measurement of the brachial artery, plasma markers of endothelial homeostasis (endothelin-1, ICAM-1 [intercellular adhesion molecule-1], e-selectin, nitric oxide metabolites nitrate [NO3-] and nitrite [NO2-], IL-6, and TNF-α), and markers of thrombosis associated with endothelial activation or injury (plasminogen activator inhibitor-1 [PAI-1], Von Willebrand's factor [VWF], and D-dimer).
  2. Human exposure to inhaled DEP at 200 µg PM2.5/m3 results in evidence of systemic oxidative stress as assessed by markers in plasma and urine (isoprostane F-2α).
  3. Reduction in oxidant stress by ascorbate and N-acetylcysteine supplementation blunts the effect of inhaled DEP on endothelial function, as determined by ultrasonographic assessment of the brachial artery, plasma markers of endothelial homeostasis, or markers of thrombosis associated with endothelial activation.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Northlake Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults aged 18-49.

Exclusion Criteria:

  • Nonsmokers, no history of hypertension, asthma, diabetes, hypercholesterolemia, or other chronic conditions requiring ongoing medical care. No recent history of antioxidant, vitamin/mineral/botanical, or fatty acid supplementation beyond a daily multi-vitamin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diesel Exhaust
NAC: 600mg twice daily for the day prior to exposure and 1x pre-exposure Ascorbate: 500mg twice daily for 7 days prior to exposure
matched appearance to acetylcysteine and ascorbate intervention
Pozorny komparator: Filtered Air
NAC: 600mg twice daily for the day prior to exposure and 1x pre-exposure Ascorbate: 500mg twice daily for 7 days prior to exposure
matched appearance to acetylcysteine and ascorbate intervention

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Brachial artery caliber
Ramy czasowe: Pre-exposure, immediate post-exposure
Pre-exposure, immediate post-exposure

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Brachial Artery Flow-Mediated Dilation
Ramy czasowe: Post-Exposure
Post-Exposure
Plasma Endothelin-1
Ramy czasowe: Post-exposure (adjusted for pre-exposure level)
Post-exposure (adjusted for pre-exposure level)
Serum IL-6
Ramy czasowe: Post-exposure (adjusted for pre-exposure level)
Post-exposure (adjusted for pre-exposure level)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel D Kaufman, M.D., MPH, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na N-acetylcysteine, ascorbate

Subskrybuj