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빠른 시퀀스 삽관 중 케타민 대 에토미데이트: 병원 이환율에 대한 결과 (KETASED)

2011년 9월 21일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
예상되는 이점은 삽관을 위해 케타민을 받은 중환자실에 입원한 환자의 이환율 감소입니다.

연구 개요

상세 설명

응급 상황에서의 삽관에 관한 진정제에 대한 국가 권장 사항은 석시닐콜린과 관련된 최면제, 에토미데이트의 사용을 권장합니다. 국가 조사에 따르면 병원 전 삽관의 80% 이상이 진정제로 급속 연속 삽관을 사용하는 것으로 나타났습니다. 그러나 몇몇 최근 연구는 이 적응증에서 etomidate의 사용에 의문을 제기합니다. 실제로 etomidate는 코티솔 합성의 강력한 억제제입니다. 부신피질 호르몬 부족은 중환자의 이환율-사망률 증가와 분명히 관련이 있습니다. 따라서 몇몇 저자는 이러한 환자에게 etomidate를 사용하지 말라고 조언합니다. 그러나 현재까지 etomidate 사용과 과도한 이환율-사망율을 연관시키는 간접적인 주장만 존재합니다. 실제 인과관계는 아직 확립되지 않았습니다. etomidate 사용에 대한 치료적 대안을 구성할 수 있는 또 다른 최면제가 존재합니다: 케타민. 이 분자의 장점은 부신피질 호르몬 축을 억제하지 않는다는 것입니다.

목적: 입원 전 환경에서 삽관된 중환자의 이환율-사망률 측면에서 케타민과 에토미데이트를 사용한 진정을 평가합니다.

실험 다이어그램: 1차 결과에 대한 독립적인 분석을 포함하는 전향적, 다중심, 무작위, 통제, 단순 맹검 시험.

예상되는 이점은 삽관을 위해 케타민을 받은 중환자실에 입원한 환자의 이환율 감소입니다. 이 연구에 적합한 환자에게 발생하는 위험은 본질적으로 케타민의 부작용과 관련이 있습니다. 여기에는 악몽, 불쾌한 각성, 시각, 청각 감각 및 분위기의 혼란, 떠 다니는 감각 및 때로는 이인화와 같은 일부 정신-난독증 증상이 포함됩니다. 이러한 부작용은 벤조디아제핀을 지속적으로 투여하면 경고됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

655

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bobigny, 프랑스, 93000
        • CHU Avicenne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병원 전 기관내 삽관을 위해 진정이 필요한 환자
  • 연령 ≥ 18세
  • 가족 구성원이 있는 경우 동의, 연구 추구에 대한 환자의 동의

제외 기준:

  • 심정지 환자
  • 석시닐콜린에 대한 금기 사항:

    • 악성 고열증의 개인 또는 가족력
    • 석시닐콜린에 알려진 과민증
    • 골격근 질환
    • 근무력증
    • 알려진 고칼륨혈증
    • 심각한 안과 손상
    • 혈장 가성 콜린에스테라아제의 알려진 선천성 결손
  • 케타민에 대한 금기 사항:

    • 케타민에 알려진 과민증
    • 알려진 포르피린증
    • 심한 고혈압
  • etomidate에 대한 금기 사항:

    • 알려진 치료되지 않은 부신 기능 부전
    • etomidate에 알려진 과민증
  • 알려진 임신
  • 사회보험 미가입자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
케타민
케타민
활성 비교기: 2
에토미데이트
에토미데이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
"패혈증 관련 장기 부전" 평가(SOFA)의 최대값
기간: D2 말에
D2 말에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
사망, 중환자실 및 병원 체류 기간, 인공호흡기 체류 기간, 퇴원 시 신경학적 상태 및 부작용: 최초 28일 이내.
기간: D0에서
D0에서
삽관 어려움
기간: D0에서
D0에서
초기 합병증
기간: D0에서
D0에서
부작용
기간: D0에서
D0에서
입원 후 첫 48시간 동안의 SOFA
기간: D2 마지막에
D2 마지막에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frédéric Adnet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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